Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEFERASIROX 90 mg/stuk
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
DEFERASIROX 90 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188 ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2020-09-23
_ _ DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 FEBRUARI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 125052_3_4 PIL 0223.9v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEFERASIROX TEVA 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DEFERASIROX TEVA 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DEFERASIROX TEVA 360 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN deferasirox LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Deferasirox Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEFERASIROX TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS DEFERASIROX TEVA Deferasirox Teva bevat een werkzame stof genaamd deferasirox. Het is een ijzerchelator, dat is een medicijn om de overmaat aan ijzer in het lichaam (ook ijzerstapeling genaamd) te verwijderen. Het vangt en verwijdert het overtollige ijzer, dat hierna voornamelijk via de ontlasting wordt uitgescheiden. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT Herhaalde bloedtransfusies kunnen nodig zijn bij patiënten met verschillende typen bloedarmoede (bijvoorbeeld thalassemie, sikkelcelziekte of myelodysplastische syndromen (MDS)). Herhaalde bloedtransfusies kunnen echter stapeling van overtollig ijzer veroorzaken. Dit komt doordat bl Citiți documentul complet
_ _ DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 125052_3_4 SPC 0223.4v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg deferasirox. Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg deferasirox. Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 360 mg deferasirox. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Deferasirox Teva 90 mg, filmomhulde tabletten Lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen, met de inscriptie ‘90’ aan de ene kant en glad aan de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer 10,3 mm x 4,1 mm. Deferasirox Teva 180 mg, filmomhulde tabletten Middenblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen, met de inscriptie ‘180’ aan de ene kant en glad aan de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer 13,4 mm x 5,4 mm. Deferasirox Teva 360 mg, filmomhulde tabletten Donkerblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen, met de inscriptie ‘360’ aan de ene kant en glad aan de andere kant. Tabletafmetingen zijn ongeveer 16,6 mm x 6,6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ DEFERASIROX TEVA 90 MG DEFERASIROX TEVA 180 MG DEFERASIROX TEVA 360 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 FEBRUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 125052_3_4 SPC 0223.4v.LD Deferasirox Teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies ( 7 ml/kg/maand rode bloedcellen) bij patiënten van 6 jaar en ouder Citiți documentul complet