DECARIS 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVAMISOLUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

P02CE01

INN (nume internaţional):

LEVAMISOLUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTINEMATODE DERIVATI DE IMIDAZOTIAZOL

Rezumat produs:

9611/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9611/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DECARIS 150 MG COMPRIMATE
Levamisol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Decaris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Decaris
3.
Cum să luaţi Decaris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Decaris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DECARIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Decaris face parte din grupul medicamentelor denumite antihelmintice
și conține ca substanță activă
levamisol. Acest medicament paralizează musculatura viermilor
intestinali care astfel pot fi eliminate
din organism.
Decaris este indicat în infestări cu:
_Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides _
_stercoralis, Trichostrongylus colubriformis _
şi
_ Ancylostoma duodenale_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DECARIS
NU LUAŢI DECARIS
-
dacă sunteţi alergic la levamisol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă pacientul este un copil sau un adolescent cu greutatea
corporală ≤40 kg(la această categorie
de pacienţi se recomandă utilizarea levamisolului în concentraţii
adecvate, de exemplu sub
forma comprimatelor Decaris 50 mg).
ATENŢIONĂRI ŞI PR

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9611/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DECARIS 150 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levamisol 150 mg sub formă de clorhidrat
de levamisol 177 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
lactoză monohidrat 35 mg şi zahăr 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teșite, cu diametrul de aproximativ 9
mm, având gravat pe una din feţe "DECARIS 150".
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Decaris 150 mg este indicat în infestări cu:
_Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides _
_stercoralis, Trichostrongylus colubriformis _
şi
_ Ancylostoma duodenale_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi și adolescenți cu greutatea corporală >40 kg_
:
1 comprimat de 150 mg în doză unică.
La nevoie, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
_Copii și adolescenți cu greutatea corporală ≤40 kg:_
Decaris 150 mg este contraindicat la copii și adolescenți cu
greutatea corporală
_≤_
40 kg. La acest grup
de pacienţi se recomandă utilizarea levamisolului în concentraţii
adecvate (sub forma comprimatelor
Decaris 50 mg).
Mod de administrare
Medicamentul se administrează de preferat seara, după o masă
ușoară, cu puţină apă.
Nu sunt necesare măsuri speciale asociate, cum ar fi administrarea de
laxative sau respectarea unei
diete speciale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
2
Copii și adolescenți cu greutatea corporală ≤40 kg (vezi pct.
4.2).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La unii pacienţi a fost raportată encefalopatie postmedicamentoasă,
chiar și la 2-5 săptămâni de la
administrare (vezi pct. 4.8).
Există unele dovezi care sugerează că ex