DECA DURABOLIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Nandrolone

Disponibil de la:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codul ATC:

A14AB01

INN (nume internaţional):

Nandrolone

Unități în pachet:

"25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA DA 1 ML; "50 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOL

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Nandrolone

Rezumat produs:

017712035 - 50 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML - Revocato; 017712011 - 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato; 017712023 - BB IM 2 F 5 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DECA-DURABOLIN 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
nandrolone decanoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Deca-Durabolin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Deca-Durabolin
3.
Come prendere Deca-Durabolin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Deca-Durabolin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DECA-DURABOLIN E A COSA SERVE
Deca-Durabolin contiene il principio attivo nandrolone decanoato che
appartiene a una classe di
medicinali costituiti da ormoni chiamati “steroidi anabolizzanti”.
Deca-Durabolin viene usato come trattamento di supporto per le ossa
divenute sottili e fragili
(osteoporosi) per l’età avanzata o a seguito di trattamenti medici
(cause iatrogene).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DECA-DURABOLIN
NON PRENDA DECA-DURABOLIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere “Deca-Durabolin
contiene olio di arachidi e alcol
benzilico”)
-
se è in gravidanza o in allattamento (vedere “Gravidanza,
allattamento e fertilità”)
-
se ha problemi al fegato (insufficienza epatica, condizione nella
quale il fegato non riesce a
svolgere le sue funzioni) (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
-
se ha un tumore alla pro

Caracteristicilor produsului

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Deca-Durabolin 25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di Deca-Durabolin 25 mg/1 ml contiene:
Principio attivo:
Nandrolone decanoato 25 mg.
Eccipienti con effetti noti:
alcool benzilico, olio di arachidi.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Soluzione limpida,
oleosa, di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto dell’osteoporosi senile o iatrogena.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
In generale ogni 3 settimane un’iniezione da 25 mg; nei casi gravi
possono essere somministrati
50 mg ogni 3 settimane da praticarsi profondamente per via
intramuscolare.
La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e dalla
possibile insorgenza di effetti
collaterali.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora
stabilite.
Modo di somministrazione:
Deca-Durabolin deve essere somministrato con iniezione intramuscolare
profonda.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1, incluso
l’olio di arachidi. Deca-Durabolin è quindi controindicato in
pazienti allergici alle arachidi o alla
soia (vedere paragrafo 4.4).
Il medicinale contiene alcool benzilico quindi non deve essere
somministrato a bambini di età
inferiore a 3 anni (vedere paragrafo 4.4).
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Insufficienza epatica, carcinoma ed adenoma prostatico, carcinoma
mammario del maschio,
anamnesi di tumori primari del fegato, ipercalciuria e ipercalcemia
consolidate (vedere paragrafo
4.4).
Soggetti prepuberi.
Sindrome nefrosica (vedere paragrafo 4.4).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il preparato, se somministrato a dosi elevate e per lungo tempo, può
esercitare azione androgenica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/20