Davercin 25 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Erythromycinum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

D10AF02

INN (nume internaţional):

Erythromycinum

Dozare:

25 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DAVERCIN 25 MG/G GEL
_Erythromycinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Davercin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Davercin
3. Cum să luaţi Davercin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Davercin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DAVERCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Davercin sub formă de gel conţine11,12-carbonat ciclic de
eritromicină A, care se referă către
grupul de antibiotice macrolide.
11,12-carbonatul ciclic de eritromicină A este activ faţă de unele
bacterii gram-pozitive şi faţă de
multe bacterii gram-negative, inclusiv
_Propionibacterium acnes_
, un anaerob gram-pozitiv, care este
un factor patogen în dezvoltarea acneei vulgare.
Davercin, administrat pe pielea intactă, manifestă efect local şi
practic nu se absoarbe în organism.
Davercin se utilizează pentru tratamentul local al acneei vulgare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DAVERCIN
NU LUAŢI DAVERCIN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eritromicină, alte
antibiotice macrolide sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Produsul este destinat exclusiv utilizării locale pe piele.
În caz de nime

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Davercin 25 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘL CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conține 11,12-carbonat ciclic de eritromicină A 25
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor sau de culoare galben-pai, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul local al acneei vulgare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Davercin se va aplica în strat subțire pe sectoarele afectate, de 2
ori pe zi — dimineața și seara.
Gelul se va aplica pe pielea curată și uscată.
După fiecare aplicare se vor spăla minuțios mâinile.
Durata medie a tratamentului constituie 6-8 săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la 11,12-carbonat ciclic de eritromicină A, alte
antibiotice din grupul macrolidelor,
alte componente ale acestui produs, enumerate la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul este destinat exclusiv utilizării cutanate.
Medicamentul trebuie aplicat numai pe tegumentele afectate.
Nu se va aplica în ochi sau pe mucoase. În cazul contactului
accidental al gelului Davercin cu ochii
sau mucoasele, acestea trebuie clătite cu apă de temperatura
camerei.
Dacă în regiunea de aplicare a gelului apar simptome de iritare a
pielii, trebuie oprită utilizarea
acestuia.
2
Există date de dezvoltare a reacțiilor alergice grave rare, inclusiv
al pustulozei exantematice
generalizate acute (PEGA), precum și în utilizarea altor macrolide.
Dacă apare o reacție alergică,
trebuie să întrerupeți imediat administrarea medicamentului și să
începeți tratamentul corespunzător.
Medicul trebuie să știe că reapariția simptomelor de reacții
alergice este posibilă după întreruperea
tratamentului simptomatic.
Davercin nu trebuie utilizat pe pielea lezată (tăieturi, plăgi
deschise zemiunde).
Se poate observa rezistența încruciș