Davercin 25 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Erythromycinum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

D10AF02

INN (nume internaţional):

Erythromycinum

Dozare:

25 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DAVERCIN 25 MG/G GEL
_Erythromycinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Davercin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Davercin
3. Cum să luaţi Davercin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Davercin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DAVERCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Davercin sub formă de gel conţine11,12-carbonat ciclic de
eritromicină A, care se referă către
grupul de antibiotice macrolide.
11,12-carbonatul ciclic de eritromicină A este activ faţă de unele
bacterii gram-pozitive şi faţă
de multe bacterii gram-negative, inclusiv _Propionibacterium acnes_,
un anaerob gram-pozitiv,
care este un factor patogen în dezvoltarea acneei vulgare.
Davercin, administrat pe pielea intactă, manifestă efect local şi
practic nu se absoarbe în
organism.
Davercin se utilizează pentru tratamentul local al acneei vulgare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DAVERCIN
NU LUAŢI DAVERCIN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eritromicină, alte
antibiotice macrolide sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Produsul este destinat exclusiv utilizării locale pe piele.
În caz de nimerir

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Davercin 25 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conţine 11,12-carbonat ciclic de eritromicină A 25
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor sau de culoare galben-pai, transparent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al acneei vulgare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Davercin se va aplica în strat subţire pe sectoarele afectate, de 2
ori pe zi – dimineaţa şi seara.
Gelul se va aplica pe pielea curată şi uscată.
După fiecare aplicare se vor spăla minuţios mâinile.
Durata medie a tratamentului constituie 6-8 săptămâni.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la 11,12-carbonat ciclic de eritromicină A, alte
antibiotice din grupul macrolidelor,
alte componente ale acestui produs, enumerate la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul este destinat exclusiv utilizării cutanate.
Medicamentul trebuie aplicat numai pe tegumentele afectate.
Nu se va aplica în ochi sau pe mucoase. În cazul contactului
accidental al gelului Davercin cu ochii sau
mucoasele, acestea trebuie clătite cu apă de temperatura camerei.
Dacă în regiunea de aplicare a gelului apar simptome de iritare a
pielii, trebuie oprită utilizarea
acestuia.
Există date de dezvoltare a reac
ț
iilor alergice grave rare, inclusiv al pustulozei exantematice
generalizate acute (PEGA), precum
ș
i în utilizarea altor macrolide. Dacă apare o reac
ț
ie alergică,
trebuie să întrerupe
ț
i imediat administrarea medicamentului
ș
i să începe
ț
i tratamentul corespunzător.
Medicul trebuie să
ș
tie că reapari
ț
ia simptomelor de reac
ț
ii alergice este posibilă după întreruperea
tratamentului simptomatic.
Davercin nu trebuie utilizat pe pielea lezată (tăieturi, plăgi
deschise zemiunde).
Se poate observa rezistenţa