Dasatinib "Teva B.V." 20 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Dasatinib

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

L01EA02

INN (nume internaţional):

Dasatinib

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2021-03-07

Caracteristicilor produsului

15. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DASATINIB "TEVA B.V.", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31218
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dasatinib "Teva B.V."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til
20 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 27 mg lactosemonohydrat og ca.
0,0161 mg
natrium.
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til
50 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 67,5 mg lactosemonohydrat og
ca. 0,0403 mg
natrium.
70 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til
70 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 94,5 mg lactosemonohydrat og
ca. 0,0564 mg
natrium.
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til
80 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 108 mg lactosemonohydrat og ca.
0,0645 mg
natrium.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til
100 mg dasatinib.
_dk_hum_61250_spc.doc_
_Side 1 af 31_
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 135,0 mg lactosemonohydrat og
ca. 0,0806 mg
natrium.
140
Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til
140 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 189 mg lactosemonohydrat og ca.
0,1129 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter)
20 mg
Hvide til gråligt hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med DAS printet på
den ene side og 20 på den anden, med en diameter på 5,6 mm.
50 mg
Hvide til gråligt hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med DAS printet på den
ene side og 50 på