DASATINIB TEVA 70 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

dasatinib

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

L01XE06

INN (nume internaţional):

dasatinib

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - nagysűrűségű polietilén - OGYI-T-23481 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 70 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB STADA 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB MYLAN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ONKOGEN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23717; DASATINIB ZENTIVA 70 mg filmtabletta - OGYI-T-23833; Dasatinib Accord 70 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 70 mg filmtabletta - EU/1/21/1541

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2019-01-23

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dasatinib Teva 20 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 50 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 70 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 80 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 100 mg filmtabletta
dazatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dasatinib Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dasatinib Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dasatinib Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dasatinib Teva a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
gyógyszer a krónikus mieloid
leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél
és legalább 1 éves gyermekeknél. A
leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a
fehérvérsejtek általában segítik a
szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid
leukémiában szenvedő emberek esetében a
granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni
kezd. A Dasatinib Teva ezeknek a
leukémiás sejteknek a szaporodását gátolja.
A Dasatinib Teva-t a Philadel

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Teva 20 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 50 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 70 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 80 mg filmtabletta
Dasatinib Teva 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dasatinib Teva 20
mg fi
l
m
tabletta
20 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
26,3 mg laktóz-monohidrát és 0,6 mg nátrium filmtablettánként.
Dasatinib Teva 50
mg fi
l
m
tabletta
50 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
65,7 mg laktóz-monohidrát és 1,5 mg nátrium filmtablettánként.
Dasatinib Teva 70
mg fi
l
m
tabletta
70 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
91,9 mg laktóz-monohidrát és 2,1 mg nátrium filmtablettánként.
Dasatinib Teva 80
mg fi
l
m
tabletta
80 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
105,0 mg laktóz-monohidrát és 2,4 mg nátrium filmtablettánként.
Dasatinib Teva 100
mg fi
l
m
tabletta
100 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
131,3 mg laktóz-monohidrát és 3,0 mg nátrium filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Dasatinib Teva 20
mg fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű filmtabletta, a
tabletta egyik oldalán „20” mélynyomású
jelzéssel, átmérője körülbelül 5,6 mm.
Dasatinib Teva 50
mg fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, metszett élű filmtabletta, a
tabletta egyik oldalán „50”
mélynyomású jelzéssel, méretei körülbelül 10,8 × 5,8 mm.
OGYÉI/24919/2022
OGYÉI/24920/2022
OGYÉI/24921/2022
OGYÉI/24922/2022
OGYÉI/24924/2022
2
Dasatinib Teva 70
mg fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű filmtabletta, a
tabletta egyik oldalán „70” mélynyomású
jelzéssel, átmérője körülbelül 8,8 mm.
Dasatinib Teva 80
mg fi
l
m
ta