DASATINIB ALVOGEN 50 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

dasatinib

Disponibil de la:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Codul ATC:

L01XE06

INN (nume internaţional):

dasatinib

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23607 / 08 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23607 / 09 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23607 / 10 - Sz - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23607 / 11 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 50 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB MYLAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23717; DASATINIB ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23833; Dasatinib Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1541

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2019-12-16

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dasatinib Alvogen 20 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 50 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 70 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 80 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 100 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 140 mg filmtabletta
dazatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Alvogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dasatinib Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dasatinib Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dasatinib Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dasatinib Alvogen a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
gyógyszer a krónikus mieloid
leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél
és legalább 1 éves gyermekeknél. A
leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a
fehérvérsejtek általában segítik a
szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid
leukémiában szenvedő emberek esetében a
granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni
kezd. A Dasatinib Alvogen ezeknek
a leuk

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Alvogen 20 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 50 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 70 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 80 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 100 mg filmtabletta
Dasatinib Alvogen 140 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dasatinib Alvogen 20
mg filmtabletta
20 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
27 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0161 mg nátriumot
tartalmaz filmtablettánként
Dasatinib Alvogen 50
mg filmtabletta
50 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
67,5 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0403 mg
nátriumot tartalmaz filmtablettánként
Dasatinib Alvogen 70
mg filmtabletta
70 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
94,5 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0564 mg
nátriumot tartalmaz filmtablettánként
Dasatinib Alvogen 80
mg filmtabletta
80 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
108 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0645 mg
nátriumot tartalmaz filmtablettánként
Dasatinib Alvogen 100
mg filmtabletta
100 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
135,0 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0806 mg
nátriumot tartalmaz filmtablettánként
Dasatinib Alvogen 140
mg filmtabletta
140 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
189 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,1129 mg
nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
OGYÉI/30272/2018
OGYÉI/30276/2018
OGYÉI/30281/2018
OGYÉI/30285/2018
OGYÉI/30290/2018
OGYÉI/77111/2019
2
Dasatinib Alvogen 20
mg filmtabletta