DASATINIB ALVOGEN 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DASATINIBUM

Disponibil de la:

PHARMACARE PREMIUM LTD. - MALTA

Codul ATC:

L01EA02

INN (nume internaţional):

DASATINIBUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ALVOGEN PHARMA TRADING EUROPE EOOD - BULGARIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA

Rezumat produs:

12816/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu capac din PP x 30 compr. film.; 12816/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12816/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12812/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12813/2019/01-02-03-04 12814/2019/01-02-03-04 12815/2019/01-02-03 12816/2019/01-02-03 12817/2019/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DASATINIB ALVOGEN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB ALVOGEN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB ALVOGEN 70 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB ALVOGEN 80 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB ALVOGEN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB ALVOGEN 140 MG COMPRIMATE FILMATE
dasatinib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dasatinib Alvogen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib Alvogen
3.
Cum să luaţi Dasatinib Alvogen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dasatinib Alvogen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DASATINIB ALVOGEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dasatinib Alvogen conține substanța activă dasatinib. Acest
medicament este utilizat la adulţi, adolescenți
și copii cu vârsta de cel puțin 1 an, pentru a trata leucemia
mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un
cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută, de
obicei, organismul să lupte contra
infecţiilor. La persoanele care au LMC, celulele albe, numite
granulocyte, încep să se dezvolte
necontrolat.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12812/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ 12813/2019/01-02-03-04 12814/2019/01-02-03-04 12815/2019/01-02-03 12816/2019/01-02-03 12817/2019/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dasatinib Alvogen 20 mg comprimate filmate
Dasatinib Alvogen 50 mg comprimate filmate
Dasatinib Alvogen 70 mg comprimate filmate
Dasatinib Alvogen 80 mg comprimate filmate
Dasatinib Alvogen 100 mg comprimate filmate
Dasatinib Alvogen 140 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dasatinib Alvogen 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la
dasatinib 20 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 27 mg și sodiu
aproximativ 0,0161 mg.
Dasatinib Alvogen 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la
dasatinib 50 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 67,5 mg și
sodiu aproximativ 0,0403 mg.
Dasatinib Alvogen 70 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la
dasatinib 70 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 94,5 mg și
sodiu aproximativ 0,0564 mg.
Dasatinib Alvogen 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la
dasatinib 80 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 108 mg și sodiu
aproximativ 0,0645 mg.
Dasatinib Alvogen 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la
dasatinib 100 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 135,0 mg și
sodiu aproximativ 0,0806 mg.
Dasatinib Alvogen 140 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib anhidru echivalent la
dasatinib 140 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
2
Fiecare comprimat filmat