DARZALEX RECOMBINANTE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 400 mg/ 20 mL (DARATUMUMAB)

Țară: Chile

Limbă: spaniolă

Sursă: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredient activ:

DARATUMUMAB

Disponibil de la:

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

INN (nume internaţional):

DARATUMUMAB

Compoziție:

DARATUMUMAB 400 mg

Calea de administrare:

Parenteral

Clasă:

Establecimientos Tipo A

Tip de prescriptie medicala:

Receta Simple

Indicații terapeutice:

Darzalex está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos tres líneas de tratamiento previas, incluido un inhibidor de proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador, o que son doblemente refractarios a un IP y un agente inmunomodulador. Darzalex está indicado: • En monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario al tratamiento, que hayan recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que hayan presentado progresión de la enfermedad en el último tratamiento. • En combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. Darzalex está indicado: en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recientemente diagnosticado que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. " Para facilitar la administración, la primera dosis prescrita de 16 mg/kg en la semana 1 se puede dividir en dos días consecutivos, es decir, 8 mg/kg el día 1 y el día 2, respectivamente * En combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario quew recibieron una a tres líneas de tratamiento previas. *En combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y un inhibidor de proteasoma

Rezumat produs:

Resolución Inscríbase: 12562; Fecha Próxima renovación: 18/05/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Statutul autorizaţiei:

Vigente

Data de autorizare:

2021-05-18