DARUNAVIR ACCORD 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DARUNAVIRUM

Disponibil de la:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU - SPANIA

Codul ATC:

J05AE10

INN (nume internaţional):

DARUNAVIRUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE PROTEAZA

Rezumat produs:

13007/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 480 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13007/2020/01 _Anexa 1 _ 13008/2020/01_ _ 13009/2020/01-02 13011/2020/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DARUNAVIR ACCORD 75 MG MG COMPRIMATE FILMATE
DARUNAVIR ACCORD 150 MG MG COMPRIMATE FILMATE
DARUNAVIR ACCORD 300 MG MG COMPRIMATE FILMATE
DARUNAVIR ACCORD 600 MG MG COMPRIMATE FILMATE
darunavir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT
1.
Ce este Darunavir Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Darunavir Accord
3.
Cum se administrează Darunavir Accord
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Darunavir Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DARUNAVIR ACCORD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Darunavir Accord conţine substanța activă darunavir. Darunavir
Accord este un medicament
antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul
imunodeficienţei umane (HIV). Aparţine unui
grup de medicamente numite inhibitori de protează. Darunavir Accord
acţionează prin reducerea
cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră. Acest lucru va
îmbunătăţi sistemul dumneavoastră imunitar
şi va reduce riscul de apariţie a bolilor legate de infecţia cu
HIV.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Darunavir Accord se folosește pen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13007/2020/01 _Anexa 2_ 13008/2020/01 13009/2020/01-02 13011/2020/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Darunavir Accord 75 mg mg comprimate filmate
Darunavir Accord 150 mg mg comprimate filmate
Darunavir Accord 300 mg mg comprimate filmate
Darunavir Accord 600 mg mg comprimate filmate
darunavir
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Darunavir Accord 75 mg mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține darunavir 75 mg (sub formă de
darunavir propilenglicolat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 14,24 mg.
Fiecare comprimat filmat conține propilenglicol 10,42 mg.
Darunavir Accord 150 mg mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține darunavir 150 mg (sub formă de de
darunavir propilenglicolat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 28,47 mg.
Fiecare comprimat filmat conținepropilen glicol 20,84 mg.
Darunavir Accord 300 mg mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține darunavir 300 mg (sub formă de de
darunavir propilenglicolat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conține lac de aluminiu Galben amurg FCF
1,44 mg (E 110).
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 56,96 mg.
Fiecare comprimat filmat conține propilenglicol 41,66 mg.
Darunavir Accord 600 mg mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține darunavir 600 mg (sub formă de de
darunavir propilenglicolat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conține lac de aluminiu Galben amurg FCF
2,88 mg (E 110).
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 113,90 mg.
Fiecare comprimat filmat conține propilenglicol 83,33 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
2
Darunavir Accord 75 mg mg comprimate filmate
Comprimate de culoare albă, în formă de capsulă, marcate cu
„75”