Dantrolen i.v. Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dantrolenum natricum hemiheptahydricum

Disponibil de la:

Norgine AG

Codul ATC:

M03CA01

INN (nume internaţional):

dantrolenum natricum hemiheptahydricum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Praeparatio sicca: dantrolenum natricum 20 mg, mannitolum, natrii hydroxidum pro vitro.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Myotonolyticum: Hyperthermie Maligne

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1984-05-28

Caracteristicilor produsului

DANTROLEN i.v.
Norgine AG
Consignes importantes de manipulation:
POUR LE PRÉLÈVEMENT, UTILISER LE DISPOSITIF DE FILTRATION À USAGE
UNIQUE
FOURNI (voir la rubrique «Remarques particulières»).
Composition
Principes actifs
Dantrolenum natricum.
Excipients
Mannitolum (E421), Natrii hydroxidum (pour ajustement du pH).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon perforable de substance sèche contient: 20 mg Dantrolenum
natricum i.v.
Indications/Possibilités d’emploi
Hyperthermie maligne.
Posologie/Mode d’emploi
Perfusion i.v. rapide de 2,5 mg/kg de poids corporel en l'espace de
quelques minutes. Poursuivre la
perfusion tant que les principaux signes cliniques de tachycardie,
hypoventilation, hyperacidité
persistante et hyperthermie persistent (surveillance nécessaire du pH
et de la pCO2). Cette posologie
doit être répétée avec 5 minutes d'intervalle jusqu'à une dose
totale de 10 mg/kg de poids corporel. Dans
la plupart des cas, une quantité totale de 10 mg/kg du poids corporel
(pc) par jour (24 heures) suffit.
Lorsqu'une dose cumulée de 10 mg/kg de poids corporel ne produit pas
l'effet attendu, le diagnostic doit
être remis en cause. Une dose cumulée de plus de 10 mg/kg de poids
corporel peut parfois être
nécessaire pour maîtriser définitivement une hyperthermie maligne.
Des doses totales de plus de 40
mg/kg de poids corporel sont connues dans des cas isolés. Sur la base
de cette expérience, des doses plus
élevées peuvent être administrées dans des cas individuels si
nécessaire.
Enfants et adolescents
La posologie est identique pour enfants et adultes.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants,
voir au chapitre «Composition».
Mises en garde et précautions
L'administration de DANTROLEN i.v. peut entraîner une faiblesse
musculaire entravant la fonction
respiratoire. La respiration doit donc être contrôlée.
L'utilisation de DANTROLEN i.v. dans le traitement de l'hyperthermie
maligne ne remplace pas les
autres