Dalteparin Pfizer 5000 I.E./0,2 ml

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))

Disponibil de la:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (nume internaţional):

Dalteparin Sodium

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 5000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Calea de administrare:

subkutane Anwendung

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2011-04-04

Prospect

palde-2v3dapz-il-25
1
05.09.2012
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DALTEPARIN PFIZER
® 2.500 I.E./0,2 ML
2.500 I.E. Injektionslösung
Dalteparin-Natrium
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF.
IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE
VERSCHRIEBEN.
DEN NUTZEN VON DALTEPARIN PFIZER 2.500 I.E./0,2 ML SCHÄTZT IHR ARZT
FÜR SIE HÖHER EIN ALS
DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN KÖNNEN.
•
SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT EINORDNEN KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
•
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
_Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für
Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalteparin Pfizer 2.500
I.E./0,2 ml beachten?
2.1 Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml darf nicht angewendet werden
_(Gegenanzei_
_gen) _
((Pikt. 201))_ _
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ((Pikt. 400))
2.3 Anwendung von Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml zusammen mit anderen
Arzneimitteln
(_Wechselwirkungen_) ((Pikt. 104))_ _
2.4 Anwendung von Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml bei
Schwangerschaft und
Stillzeit ((Pikt.005))
2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
((Pikt. 006))
3. Wie wenden Sie Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml richtig an?
_ (Dosierung)_
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen zum Produkt
7. Adressen
8. _Hinweise für den Arzt_
_ _
_ _
1. WAS IST DALTEPARIN PFIZER 2.500 I.E./0,2 ML UND WOFÜR WI

Caracteristicilor produsului

spcde-2v3dapz-il-0
1
05.09.2012
PFIZER((Logo)) Dalteparin Pfizer
®
2.500 I.E./0,2 ml / 5.000 I.E./0,2 ml
FACHINFORMATION
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2
05.09.2012
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dalteparin Pfizer
®
2.500 I.E./0,2 ml
2.500 I.E. Injektionslösung
Dalteparin Pfizer
®
5.000 I.E./0,2 ml
5.000 I.E. Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dalteparin-Natrium
Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml:
1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält:
Dalteparin-Natrium 2.500 I.E.* anti-Faktor Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa)
Dalteparin Pfizer 5.000 I.E./0,2 ml:
1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält:
Dalteparin-Natrium 5.000 I.E.
*
anti-Faktor Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa)
*1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für
niedermolekulares Heparin. Nicht zu
verwechseln mit Heparin I.E.!
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei niedrigem oder mittlerem
thromboembolischen Risiko – am Operationstag auch bei hohem Risiko
Dalteparin Pfizer 5.000 I.E./0,2 ml
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei hohem
thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie)
Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen
Patienten mit mittlerem oder hohem
thromboembolischen Risiko und vorübergehend eingeschränkter
Mobilität aufgrund einer akuten
Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, respiratorische Erkrankungen,
schwere Infektionen)
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3
05.09.2012
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml bzw. Dalteparin Pfizer 5.000
I.E./0,2 ml
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen:
In Abhängigkeit vom Risiko des Patienten werden nebenstehende
Dosierungsschemata empfohlen:
PATIE