Dalacin Topical 1 % gel

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Clindamycinefosfaat 11,88 mg/g - Eq. Clindamycine 10 mg/g

Disponibil de la:

Pfizer SA-NV

Codul ATC:

D10AF01

INN (nume internaţional):

Clindamycin Phosphate

Dozare:

1 %

Forma farmaceutică:

Gel

Compoziție:

Clindamycinefosfaat 11.88 mg/g

Calea de administrare:

Cutaan gebruik

Zonă Terapeutică:

Clindamycin

Rezumat produs:

CTI-code: 173144-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

1996-02-12

Prospect

Bijsluiter
BEL 19G08
BEL 19G08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN TOPICAL 1% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
DALACIN TOPICAL 1% GEL
clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dalacin Topical en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DALACIN TOPICAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dalacin Topical oplossing voor cutaan gebruik en gel bevatten
clindamycinefosfaat, een antibioticum.
Dalacin Topical is een geneesmiddel tegen acne. Dalacin Topical
bestrijdt de oppervlakkige
huidinfecties (puistjes) bij acne.
Enkel voor uitwendig gebruik.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor clindamycine, lincomycine of voor één van de
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u vroeger, na een behandeling met antibiotica, ernstige diarree
hebt gehad, dient u dit aan
uw arts te melden.
-
Als u vroeger, al dan niet na een behandeling met antibiotica, een
infectie gehad hebt, die
‘colitis’ wordt genoemd, praat er dan over met uw arts.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebru

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 19G08
BEL 19G08
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin Topical 1% oplossing voor cutaan gebruik
Dalacin Topical 1% gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De oplossing voor cutaan gebruik is een heldere, kleurloze oplossing
met de typische geur van
isopropylalcohol.
De gel is een waterige gel; het betreft een heldere, kleurloze en
stroperige halfvaste stof.
Het actieve bestanddeel is clindamycine à 1%. Het is aanwezig in de
vorm van clindamycine-2-fosfaat
(11,88 mg), overeenkomend met 10 mg clindamycine per milliliter
oplossing of per gram gel.
Hulpstoffen met bekend effect:
De oplossing voor cutaan gebruik bevat 50 mg propyleenglycol per 1 ml
oplossing.
De gel bevat methylparahydroxybenzoaat en 50 mg propyleenglycol per 1
g gel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik en gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dalacin Topical (clindamycinefosfaat) is aangewezen voor de
behandeling van acne vulgaris,
voornamelijk gedurende de inflammatoire papulopustuleuze fase.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen
betreffende het geschikte gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tweemaal per dag lichtjes deppen met Dalacin Topical 1% oplossing voor
cutaan gebruik of een dunne
laag Dalacin Topical 1% gel aanbrengen op de te behandelen
huidoppervlakte.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor uitwendig gebruik
Eenvoudig aanbrengen zonder massage en zonder afsluitend verband.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1/6
Samenvatting van de productkenmerken
BEL 19G08
Overgevoeligheid voor de werkzame stof clindamycine, voor lincomycine
of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Clindamycine is gecontra-indiceerd bij personen met antecedenten van
antibiotica-geassocieerde
colitis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
1.
Zowel de orale en parenterale vorm van clindamycine als de mee