Dalacin C 900 mg/6 ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Clindamycinefosfaat - Eq. Clindamycine 300 mg/2 ml

Disponibil de la:

Pfizer SA-NV

Codul ATC:

J01FF01

INN (nume internaţional):

Clindamycin

Dozare:

150 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

Clindamycine 900 mg

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Clindamycin

Rezumat produs:

CTI-code: 092206-01 - De grootte van de verpakking: 6 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303320 - CNK-code: 2960953 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 092206-05 - De grootte van de verpakking: 25 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 092206-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 092206-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 092206-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 6 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0032912 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1974-07-01

Prospect

Bijsluiter
23K13
1 / 8
23K13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN C 150 MG HARDE CAPSULES
DALACIN C 300 MG HARDE CAPSULES
DALACIN C 75 MG /5 ML GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
DALACIN C 300 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE
DALACIN C 600 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE
DALACIN C 900 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE
clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dalacin C en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Dalacin C niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dalacin C?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dalacin C?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DALACIN C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clindamycine is een antibioticum, een geneesmiddel dat bedoeld is om
sommige ziektekiemen te
bestrijden. Het behoort tot de groep van de lincosamiden.
Dalacin C wordt gebruikt bij besmetting door bacteriën ter hoogte van
neus, keel, oor,
luchtwegen, huid, been, gewrichten, hart, tanden, geslachtsorganen of
spijsverteringsorganen. Bij
besmettingen van de longen en de hersenen bij aidspatiënten kan
Dalacin C ook worden gebruikt,
evenals bij malaria.
2.
WANNEER MAG U DALACIN C NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DALACIN C NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor clindamycine, lincomycine of voor één van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Bij hersenvliesontsteking.
WANNEER MO

Caracteristicilor produsului

samenvatting van de productkenmerken
BEL 22B21
1 / 17
BEL 22B21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin C 150 mg harde capsules
Dalacin C 300 mg harde capsules
Dalacin C 75 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
Dalacin C 300 mg oplossing voor injectie
Dalacin C 600 mg oplossing voor injectie
Dalacin C 900 mg oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dalacin C 150 mg – 300 mg harde capsules
Het werkzame bestanddeel is clindamycine. Dit is aanwezig in de vorm
van
clindamycinehydrochloride (162,87 mg of 325,75 mg), overeenkomend met
150 mg of 300 mg
clindamycine.
Dalacin C 75 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
Het werkzame bestanddeel is clindamycine. Dit is aanwezig in de vorm
van
clindamycinehydrochloridepalmitaat (123,53 mg), overeenkomend met 75
mg clindamycine per 5 ml.
Dalacin C 300 mg – 600 mg – 900 mg oplossing voor injectie
Het werkzame bestanddeel is clindamycine. Dit is aanwezig in de vorm
van clindamycinefosfaat
(178,23 mg), overeenkomend met 150 mg clindamycine per ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
_Dalacin C harde capsules_
Elke harde capsule van 150 mg en 300 mg bevat respectievelijk 200 mg
en 260 mg lactose-
monohydraat (zie rubriek 4.4).
_Dalacin C granulaat voor orale suspensie_
De granulaten voor orale suspensie bevatten parabenen: 5 ml bevat 0,6
mg ethylparahydroxybenzoaat
(zie rubriek 4.4).
De granulaten voor orale suspensie bevatten eveneens sucrose (1,8 g/5
ml) (zie rubriek 4.4).
_Dalacin C oplossing voor injectie_
De oplossing voor injectie bevat benzylalcohol (9,45 mg/ml) (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
HARDE CAPSULES:
150 mg mg: witte harde capsule, gevuld met een wit poeder en gemerkt
met “Clin 150” en “Pfizer”.
300 mg mg: lavendelblauwe harde capsule, gevuld met een wit poeder en
gemerkt met “Clin 300” en
“Pfizer”.
GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE:
Een wit tot gebroken wit, vloeiend korrelig product met kersensmaak
samenvatting van de