DALACIN C 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLINDAMYCINUM

Disponibil de la:

FAREVA AMBOISE - FRANTA

Codul ATC:

J01FF01

INN (nume internaţional):

CLINDAMYCINUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE LINCOSAMIDE

Rezumat produs:

10142/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 8 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10141/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _10142/2017/01_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DALACIN C 150 MG CAPSULE
DALACIN C 300 MG CAPSULE
Clindamicinǎ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dalacin C şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dalacin C
3.
Cum să utilizaţi Dalacin C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dalacin C
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DALACIN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dalacin C conține o substanță activă numită clindamicină și
este un antibiotic utilizat pentru tratamentul şi
prevenirea diferitelor tipuri de infecţii produse de către bacterii
sau paraziţi sau pentru tratamentul malariei.
Dalacin C este utilizat în următoarele afecţiuni:
-
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, precum: amigdalită,
faringită, sinuzită, otită medie şi scarlatină;
-
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, precum: bronşită,
pneumonie, empiem şi abces pulmonar;
-
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, precum: acnee,
furunculoză, celulită, impetigo, abcese şi infecţii
ale plăgilor, erizipel şi panariţiu:
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor, precum: osteomielită şi
artrită septică;
-
Infecţii ginecologice, pre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10141/2017/01 _Anexa 2 _ NR. 10142/2017/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dalacin C 150 mg capsule
Dalacin C 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Dalacin C 150 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine clindamicină 150 mg, sub formă de
clorhidrat de clindamicină 177,515 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 440 mg.
_Dalacin C 300 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine clindamicină 300 mg, sub formă de
clorhidrat de clindamicină 355,03 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 650 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Dalacin C 150 mg capsule _
Capsule gelatinoase tari, numărul 1, de culoare albă,
inscripţionate cu cerneală neagră cu „Clin 150” şi
„Pfizer”, conţinând o pulbere albă.
_Dalacin C 300 mg capsule _
Capsule gelatinoase tari, numărul 0, de culoare albă,
inscripţionate cu cerneală neagră cu „Clin 300” şi
„Pfizer”, conţinând o pulbere albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clindamicina s-a dovedit eficace în tratamentul următoarelor
infecţii cauzate de bacterii anaerobe sensibile,
tulpini sensibile ale bacteriilor aerobe Gram pozitive precum
streptococi, stafilococi şi pneumococi, precum
şi tulpini sensibile de
_Chlamydia trachomatis_
:
-
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, ce includ: amigdalită,
faringită, sinuzită, otită medie şi
scarlatină.
-
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ce includ: bronşită,
pneumonie, empiem şi abces pulmonar.
-
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, ce includ: acnee,
furunculoză, celulită, impetigo, abcese şi infecţii
ale plăgilor. În ceea ce priveşte infecţiile specifice ale pielii
şi ţesuturilor moi, cum ar fi erizipelul şi
panariţiul, este evident răspunsul terapeutic foarte bun la
tratamentul cu clindamicină.
-
Infecţii ale oaselor şi ar