Daktarin nagellak 20 mg/ml, nagellak

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

MICONAZOL 20 mg/ml

Disponibil de la:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Codul ATC:

D01AC02

INN (nume internaţional):

MICONAZOL 20 mg/ml

Forma farmaceutică:

Nagellak

Compoziție:

ACRYLZUUR HOMOPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN METHYLMETHACRYLAAT-ACRYLZUUR-ETHYLACRYLAAT ; ETHANOL 96 % ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520),

Calea de administrare:

Cutaan gebruik

Zonă Terapeutică:

Miconazole

Rezumat produs:

Hulpstoffen: ACRYLZUUR HOMOPOLYMEER; COPOLYMEER VAN METHYLMETHACRYLAAT-ACRYLZUUR-ETHYLACRYLAAT; ETHANOL 96 %; PROPYLEENGLYCOL (E 1520);

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAKTARIN NAGELLAK 20 MG/ML, NAGELLAK
Miconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Daktarin nagellak en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DAKTARIN NAGELLAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Daktarin nagellak bevat miconazol (20 mg per milliliter vloeistof).
Miconazol is de stof die zorgt voor de werking van Daktarin.
Het doodt vrijwel alle schimmels en sommige bacteriën
die de huid en/of de nagels kunnen besmetten.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van een
schimmelinfectie van de nagels.
Wordt uw klacht na 2 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmelmedicijnen.
Daktarin kan ernstige allergische reacties veroorzaken. U dient zich
bewust te zijn van tekenen van een allergische reactie terwijl u
Daktarin
gebruikt (zie “Mogelijke bijwerkin

Caracteristicilor produsului

SPC
April 2023
Daktarin
v12.0_B11.1
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daktarin crème 20 mg/g
Daktarin strooipoeder 20 mg/g
Daktarin nagellak 20 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Daktarin crème:
Een gram crème bevat 20 mg miconazolnitraat als actief bestanddeel.
Hulpstoffen met bekend effect: elke gram bevat 2 mg benzoëzuur en
0,052 mg butylhydroxyanisol.
Daktarin strooipoeder:
Een gram strooipoeder bevat 20 mg miconazolnitraat als actief
bestanddeel.
Daktarin nagellak:
Een ml nagellak bevat 20 mg miconazol als actief bestanddeel.
Hulpstoffen met bekend effect: elke ml nagellak bevat 208 mg
propyleenglycol
en 511,8 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
Een witte homogene crème.
Poeder:
Een wit poeder.
Oplossing voor cutaan gebruik:
Een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en
_Candida_
-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Huidinfecties: _
2 maal per dag een weinig crème (naargelang van de uitgebreidheid van
het letsel) op het letsel
aanbrengen. Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea
pedis, tinea unguium) is het aan te
bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een weinig
poeder op het letsel te strooien,
vooral tussen de tenen, en eventueel ook in de kousen en schoenen.
Indien het poeder gecombineerd
wordt met de crème, wordt aanbevolen beide formuleringen eenmaal
daags aan te brengen. De
behandelingsduur varieert van 2 tot 6 weken, afhankelijk van de
lokalisatie en de ernst van het letsel.
SPC
April 2023
Daktarin
v12.0_B11.1
2/8
De behandeling dient ononderbroken te worden voortgezet tot minimaal
een week na het verdwijnen
van alle tekens en symptomen.
_Nagelinfecties: _
1 tot 2 maal per dag op de nagel en/of het nagelbed aanbrengen met
behulp van het penseeltje.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen v