Daivonex Creme

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Calcipotriol

Disponibil de la:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

INN (nume internaţional):

Calcipotriol

Dozare:

50 Mikrogramm

Forma farmaceutică:

Creme

Compoziție:

Teil 1 - Creme; Calcipotriol (26460) 50 Mikrogramm

Calea de administrare:

Auftragen auf die Haut

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2007-06-13

Prospect

DaivonexCreme/P7a/02-2020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
1
DAIVONEX
® CREME
50 MIKROGRAMM/G
Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein-
trächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Daivonex Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Daivonex Creme beachten?
3.
Wie ist Daivonex Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Daivonex Creme aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DAIVONEX
CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGE-
WENDET?
Daivonex Creme ist ein Dermatikum/Vitamin-D
3
-Derivat.
Daivonex Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung auf
der
Haut bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bei
Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAIVONEX
CREME BEACHTEN?
Daivonex Creme darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol oder einen
der sonstigen Bestandteile von Daivonex Creme sind.
•
wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa
vorliegt.
•
im Gesicht
•
wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels
vorliegen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DAIVONEX CREME IST
ERFORDERLICH,
•
um nicht eine versehentliche Übertragung von Creme-Resten auf
Gesicht und Augen zu verursachen. Waschen Sie sich bitte nach
jeder Anwendung die Hände.
•
da Ca

Caracteristicilor produsului

DaivonexCreme/SPC2a/02-2020
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Daivonex
®
Creme
50 Mikrogramm/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil: 1 g Creme enthält 72 mg Cetylstearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Daivonex Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung auf
der Haut bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ
bestimmt.
Daivonex Creme wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Daivonex Creme wird 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien
aufgetragen. Die Anwendung der Creme kann, falls erforderlich, auf
1-mal täglich reduziert
werden. Diese 1-mal tägliche Anwendung (z. B. morgens) sollte in
Verbindung mit einer wirkstofffreien Pflege-Creme (z. B. abends)
erfolgen.
Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der
Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines
entsprechend) sein.
Die maximale Menge, die ein Erwachsener in einer Woche verbraucht,
soll 100 g nicht überschreiten (entsprechend 5 mg Calcipotriol). Wenn
gleichzeitig
andere Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet werden, soll die
gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen Arzneimittel,
einschließlich
Daivonex Creme, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten.
Die Anwendungsdauer sollte in der Regel 6 - 8 Wochen nicht
überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keine Erfahrungen mit Daivonex Creme bei Kindern.
Klinische Untersuchungen bei Kindern ab 6 Jahren zeigten die
Sicherheit und Wirksamkeit von Daivonex Salbe über 8 Wochen bei einer
mittleren Dosie-
rung von 15 g pro Woche. Daivonex Salbe hat konkrete
Dosierungsempfehlungen für Kinder von 6 – 18 Jahren.
Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination von Daivonex
Creme oder Sa