Daivonex 50 mikrogram/g Kräm

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

kalcipotriolmonohydrat

Disponibil de la:

Orifarm AB

Codul ATC:

D05AX02

INN (nume internaţional):

calcipotriol monohydrate

Dozare:

50 mikrogram/g

Forma farmaceutică:

Kräm

Compoziție:

kalcipotriolmonohydrat 52,5 mikrog Aktiv substans; cetostearylalkohol Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Kalcipotriol

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

1999-03-26

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DAIVONEX 50 MIKROGRAM/G KRÄM
kalcipotriol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Daivonex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Daivonex
3.
Hur du använder Daivonex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Daivonex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DAIVONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Daivonex kräm används för behandling av psoriasis.
I psoriasishud sker celldelningen så snabbt att hudcellerna ej hinner
mogna, vilket förorsakar
fjällning och rodnad. Daivonex är ett läkemedel för psoriasis som
normaliserar hudcellernas
delningshastighet.
Kalcipotriol som finns i Daivonex kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DAIVONEX
ANVÄND INTE DAIVONEX KRÄM:

om du är allergisk (överkänslig) mot kalcipotriol eller något av
övriga innehållsämnen
i Daivonex kräm

om du är överkänslig mot formaldehyd

om du redan har hög kalciumnivå i blodet

om du samtidigt använder något annat läkemedel som höjer
kalciumnivån i blodet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Daivonex bör inte användas i ansiktet på grund av risk för
hudirritation. Tvätta
händerna efter användning

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Daivonex 50 mikrogram/g kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller vattenfri kalcipotriol 50 mikrogram (som
monohydrat).
Hjälpämnen: Cetostearylalkohol 72 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit mjuk kräm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Psoriasis av plaque-typ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna: _
Psoriasisfläckarna på extremiteter och bål behandlas en till två
gånger dagligen med
ett tunt lager kräm tills läkning sker. Applikation två gånger
dagligen har bättre effekt än
behandling en gång dagligen.
Daivonex kräm kan användas i kombination med lokal glukokortikoid
(starkt eller extra starkt
verkande). En eventuell steroidsparande effekt har ej dokumenterats.
Total veckodos bör ej överskrida 100 g. Värdet av
underhållsbehandling är ej dokumenterad.
Erfarenhet av behandling med ljusterapi saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Daivonex kräm ska ej användas av patienter med förhöjd
kalciumnivå eller av patienter under
behandling med läkemedel som höjer kalciumnivån. Överkänslighet
mot formaldehyd.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Applikation av Daivonex i ansiktet kan orsaka lokal irritation.
Daivonex kräm ska därför inte
appliceras direkt i ansiktet. Patienterna ska rådas att tvätta sina
händer direkt efter påstrykning
av krämen för att undvika oavsiktlig överföring till ansiktet.
Risken för hyperkalcemi är minimal om givna
behandlingsrekommendationer för kalcipotriol
efterföljs. Pga innehållet av kalcipotriol ska patienterna uppmanas
att inte överskrida maximal
veckodos på 100 g för att undvika hyperkalcemi, samt upplysas om
symtom på hyperkalcemi.
Serumkalcium normaliseras emellertid snabbt när behandlingen
avbrytes.
Kontroll av serumkalcium bör övervägas vid högre doser.
Läkare kan råda patienten att under behandling med Daiv