DAFEN 200 mg/1 tableta film tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

ibuprofen

Disponibil de la:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

ibuprofen

Dozare:

200 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

film tableta

Compoziție:

1 film tableta sadrži: 200 mg ibuprofen

Unități în pachet:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2021-04-28

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
DAFEN
film tablete 200 mg
ibuprofen
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je DAFEN
i za šta se koristi?
2.
Prije nego što počnete uzimati DAFEN
3.
Kako uzimati DAFEN ?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DAFEN ?
6.
Dodatne informacije.
1.
Šta je DAFEN i za šta se koristi?
DAFEN sadrži aktivnu supstancu ibuprofen i pripada grupi lijekova
koji se nazivaju NSAIL
(nesteroidni antiinflamatorni lijekovi). Brufen snižava povišenu
tjelesnu temperaturu, ublažava bol i djeluje
protuupalno.
Brufen se koristi za bolove blagog do umjerenog intenziteta, kod
povišene tjelesne temperature, za
reumatska stanja (reumatski artritis,artroza) i menstrualni bol kod
odraslih i adolescenata (12-18 godina,
40 kg i više).
Djeca od 6-12 godina (preko 20 kg) mogu se liječiti DAFEN-om 200 mg
tokom akutnih bolnih
stanja i povišene tjelesne temperature povezane sa prehladom.
Efekat DAFEN-a se obično postiže u roku od 30 minuta.
2.
Prije nego što poČnete uzimati DAFEN
Nemojte uzimati DAFEN:
- ako ste alergični na ibuprofen ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
- ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu ili ako ste
imali rekurentne čireve ili krvarenje u
želudac ili crijeva,
- ako imate tešku bolest jetre ili bubrega,
- ako imate tešku srčanu insuficijenciju
- ako imate povećanu sklonost krvarenju,
- ako ste ikada imali krvarenje ili perforacije u želucu ili
crijevima tokom liječenja DAFEN ili sličnim lijekom
(drugi NSAIL),
- ako ste u poslednjem trimestru trudnoće
- ako ste imali alergijsku reakciju (npr. otežano disanje, za

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
DAFEN film tablete 200 mg
Ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DAFEN 200 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 200 mg
ibuprofena (INN: ibuprofenum)
Popis pomoćnih supstanci vidjeti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Reumatoidni artritis, artroza.
Dismenoreja bez organskog uzroka.
Blagi do umjereni bol.
Povišena temperatura kod odraslih i adolescenata.
Djeca od 6 do 12 godina (> 20 kg):
akutni bol i groznica povezani s prehladom. Indikacije za djecu
primjenjuju se samo na tablete od 200
mg.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tretman treba započeti najnižom dozom za koju se može očekivati da
će biti efikasna. Doza se kasnije
može prilagoditi prema terapijskom odgovoru i mogućim nuspojavama.
Tokom dugotrajnog liječenja,
cilj bi trebao biti niska doza održavanja.
Nuspojave se mogu smanjiti minimiziranjem upotrebe najniže efikasne
doze dovoljne za kontrolu
simptoma (vidjeti dio 4.4).
Doziranje :
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg)
Reumatske bolesti
400 mg tri puta dnevno ili 600 mg tri puta dnevno. Interval između
doza treba da bude najmanje 4 do 6
sati. Prva doza se može uzeti na prazan želudac kako bi se ublažila
jutarnja ukočenost. U slučaju
bubrežne insuficijencije, dozu treba smanjiti. Maksimalna doza u 24
sata je 2400 mg.
Dismenoreja
Jedna tableta od 400 mg jednom do tri puta dnevno po potrebi. Interval
između doza treba da bude
najmanje 4 do 6 sati. Liječenje treba započeti kod prvih znakova
menstrualnih problema.
2
Blaga do umjerena bol:
jedna tableta od 200 mg ili jedna tableta od 400 mg u jednoj dozi ili
tri do četiri
puta dnevno. Interval između doza treba da bude najmanje 4 do 6 sati.
Pokazalo se da pojedinačne
doze veće od 400 mg nemaju dodatni analgetski učinak.
Povišena tjelesna temperatura kod odraslih i adolescenata:
Jedna tableta od 200 mg ili 400 mg jednom do