D-Vit Lamyra 50000 UI comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Colecalciferolum

Disponibil de la:

Lamyra LLP

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

Colecalciferolum

Dozare:

50000 UI

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N 15x1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Quest Vitamins Middle East FZE, Emiratele Arabe Unite

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
D-VIT LAMYRA 5 000 UI COMPRIMATE FILMATE
D-VIT LAMYRA 10 000 UI COMPRIMATE FILMATE
D-VIT LAMYRA 50 000 UI COMPRIMATE FILMATE
Colecalciferol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este D-Vit Lamyra
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a administra D-Vit Lamyra
3. Cum să administrați D-Vit Lamyra
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează D-Vit Lamyra
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE D-VIT LAMYRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul D-Vit Lamyra conţine substanţa activă colecalciferol
care face parte din grupul
vitaminelor, fiind cunoscută şi sub denumirea de vitamina D3.
D-Vit Lamyra este utilizat pentru
profilaxia și tratamentul deficienței de vitamina D:
- D-Vit Lamyra 5 000 UI - la adulți, vârstnici, copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-18
ani,
- D-Vit Lamyra 10 000 UI - la adulți, vârstnici, copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9-18
ani,
- D-Vit Lamyra 50 000 UI - la adulți și vârstnici.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A ADMINISTRA D-VIT LAMYRA
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI D-VIT LAMYRA,
‐
dacă sunteţi alergic la vitamina D sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
D-Vit Lamyra 50 000 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
D-Vit Lamyra 50 000 UI
Fiecare comprimat filmat conţine 50 000 UI colecalciferol (echivalent
cu 1.25 mg vitamina
D3).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate ovale de culoare brună-roșietică.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Tratamentul și profilaxia deficienției de vitamina D la adulți și
vârstnici;
-
Ca adjuvant la terapia specifică pentru osteoporoză la pacienții cu
deficit de vitamina D
sau cu risc de insuficiență de vitamina D.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza pentru corectarea deficienței, insuficienței și a terapiei de
întreținere este selectată
individual, în funcție de gravitatea deficienței de vitamina D și
de răspunsul la tratament.
În tratamentul deficienței vitaminei D (nivelurile serice 25-(OH)
D<25nmol/l sau <10 ng/ml) se
utilizează D-Vit Lamyra la adulți și vârstnici: 50.000 UI /
săptămână timp de 8 săptămâni,
urmat de un tratament de susținere.
Terapia de întreținere după tratamentul deficienței: se
administrează 1400 – 2000 UI pe zi, ceea
ce corespunde cu administrarea D-Vit Lamyra 50 000 UI câte 1
comprimat o dată pe lună. În
terapia de întreținere se monitorizează nivelul concentrației
25-hidroxivitaminei D (25- (OH)
D) în sânge în următoarele 3-4 luni pentru confirmarea obținerii
efectului terapeutic așteptat.
Prevenirea sau profilaxia deficienței de vitamina D:
Adulți: 50.000 UI / lună. În anumite situații (vezi mai jos) doze
mai mari pot fi necesare.
Osteoporoza:
_ _
pentru terapia suplimentară a osteoporozei în doza zilnică 800-1000
UI, sau dozei
săptămânale corespunzătoare 7000 UI, sau dozei alternative lunare
50 000 UI vitamina D. La
pacienții vârstnici, care sunt supuși riscului de căderi și
fracture se recomandă doza, echivalent
cu 2000 UI vitamina D pe zi.
P