D-Vit Lamyra 5000 UI comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cholecalciferolum

Disponibil de la:

Lamyra LLP

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

Cholecalciferolum

Dozare:

5000 UI

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N30x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Quest Vitamins Middle East FZE, Emiratele Arabe Unite

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
D-VIT LAMYRA 5 000 UI COMPRIMATE FILMATE
D-VIT LAMYRA 10 000 UI COMPRIMATE FILMATE
D-VIT LAMYRA 50 000 UI COMPRIMATE FILMATE
Colecalciferol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este D-Vit Lamyra
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a administra D-Vit Lamyra
3. Cum să administrați D-Vit Lamyra
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează D-Vit Lamyra
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE D-VIT LAMYRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul D-Vit Lamyra conţine substanţa activă colecalciferol
care face parte din grupul
vitaminelor, fiind cunoscută şi sub denumirea de vitamina D3.
D-Vit Lamyra este utilizat pentru
profilaxia și tratamentul deficienței de vitamina D:
- D-Vit Lamyra 5 000 UI - la adulți, vârstnici, copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-18
ani,
- D-Vit Lamyra 10 000 UI - la adulți, vârstnici, copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9-18
ani,
- D-Vit Lamyra 50 000 UI - la adulți și vârstnici.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A ADMINISTRA D-VIT LAMYRA
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI D-VIT LAMYRA,
‐
dacă sunteţi alergic la vitamina D sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
D-Vit Lamyra 5 000 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
D-Vit Lamyra 5 000 UI
Fiecare comprimat filmat conţine 5 000 UI colecalciferol (echivalent
cu 125 mcg vitamina D3).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate rotunde de culoare brună-roșietică.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Tratamentul și profilaxia deficienției de vitamina D la adulți,
vârstnici, copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani;
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza pentru corectarea deficienței, insuficienței și a terapiei de
întreținere este selectată
individual, în funcție de gravitatea deficienței de vitamina D și
de răspunsul la tratament.
Dozele pentru adulți:
În tratamentul deficienței vitaminei D se utilizează 5000 – 10
000 UI pe zi, ceea ce corespunde
cu administrarea D-Vit Lamyra 5000 UI câte 1-2 comprimate o dată pe
zi timp de 8 săptămâni.
Terapia de întreținere: se administrează 1200 – 2000 UI pe zi,
ceea ce corespunde cu
administrarea D-Vit Lamyra 5000 UI câte 1 comprimat o dată în 3
zile. În terapia de întreținere
se monitorizează nivelul concentrației 25-hidroxivitaminei D (25-
(OH) D) în sânge în
următoarele 3-4 luni pentru confirmarea obținerii efectului
terapeutic așteptat.
Se administrează independent de modul de alimentare.
Comprimatul trebuie administrat întreg (fără mestecare) cu o
cantitate suficientă de apă.
Anumite grupuri de pacienți cu risc înalt de deficiență de
vitamina D pot avea nevoie de doze
mai mari, de aceea este necesară monitorizarea concentrației de 25-
(OH) D în sânge:
-
persoane care suferă de alcoolism,
-
persoane spitalizate și instituționalizate,
-
persoane de culoare,
-
pacienții cu boli ale sistemului hepatobiliar – afecțiuni ale
funcției hepatice, ciroză, icter
obstructiv,
-
pacienții cu sindrom de malabsorbție inclusiv cei ca