D-P KLONAL 50 MG/1500 MG

Țară: Argentina

Limbă: spaniolă

Sursă: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredient activ:

DIPIRONA

Disponibil de la:

KLONAL SRL

Forma farmaceutică:

INYECTABLE

Compoziție:

DIPIRONA 1500.00 MG; PROPOXIFENO CLORHIDRATO 50.00 MG

Unități în pachet:

AMPOLLA 1 U

Data de autorizare:

2013-08-11

Prospect

D-P KLONAL
Venta bajo receta archivada
E
111
Industria Argentina
DIPIRONA
+
PROPOXIFENO
Comprimidos - Solución inyectable
ADVERTENCIAS:
SE HAN REPORTADO
NUMEROSOS CASOS A NIVEL INTERNACIONAL
DE SOBREDOSIS ACCIDENTAL E
INTENCIONAL
CON PROPOXIFENO
SOLO O EN ASOCIACIÓN, ALGUNOS
DE ELLOS FATALES DENTRO DE LA PRIMERA HORA LUEGO DE LA INGESTA DE SOBREDOSIS. MUCHOS DE
ESTOS CASOS HAN OCURRIDO EN PACIENTES QUE CONSUMÍAN
AL MISMO TIEMPO ALCOHOL U OTRO/S DEPRESOR/ES
DEL SNC (TRANQUILIZANTES,
RELAJANTES
MUSCULARES, ANTIDEPRESIVOS,
ETC.).
LOS PACIENTES, SUS CUIDADORES Y LAS FAMILIAS DEBEN SER INFORMADOS
SOBRE ESTE RIESGO Y SE
DEBE ACONSEJAR SOBRE LA NECESIDAD DE ESTAR ALERTA
ANTE LA APARICIÓN DE IDEAS Y COMPORTAMIENTOS
SUICIDAS.
SE HAN DESCRIPTO CASOS DE PACIENTES Y VOLUNTARIOS
SANOS CON MODIFICACIONES
ELECTROCARDIOGRÁFICAS,
POR LO QUE SE CONTRAINDICA
EN PACIENTES CON
ANTECEDENTES
CARDÍACOS (ARRITMIAS,
BLOQUEOS DE CONDUCCIÓN, PROLONGACIÓN
DEL QTC EN EL
ECG).
EN ANCIANOS Y PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL NO DEBE ADMINISTRARSE
PROPOXIFENO,
DADO QUE PUEDE AUMENTAR
EL
meta bolito
CARDIOTÓXICO
NORPROPOXIFENO.
EL PROPOXIFENO
SE ENCUENTRA
INCORPORADO
DENTRO DE UN PLAN DE FARMACOVIGILANCIA
SUGERIDO POR ANMAT.
FÓRMULAS:
D-P KLONAL (DIPIRONA
+
PROPOXIFENO
NAPSILATO) COMPRIMIDOS
CADA COMPRIMIDO
CONTIENE:
Propoxifeno napsilato
98 mg
Dipirona
400 mg
Excipientes autorizados c.s.
D-P KLONAL (DIPIRONA
+
PROPOXIFENO
CLORHIDRATO)
SOLUCIÓN INYECTABLE
CADA AMPOLLA CONTIENE:
Propoxifeno clorhidrato
50 mg
Dipirona
1500 mg
Excipientes autorizados C.S.p
5 mi
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Analgésico de acción central, antiinflamatorio,
antipirético.
INDICACIONES:
PARA EL TRATAMIENTO
VIA ORAL:
ANALGESIA EN DOLOR POST OPERATORIO:
Para el tratamiento
a corto plazo del dolor post operatorio, reservado para estados
dolorosos agudos severos, en adultos que no respondan a los�