Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sitarabin
ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01BC01
cytarabine
1970-01-01
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI CYTU 100 MG/ ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON SITOTOKSIK, STERIL, APIROJEN. DAMAR IÇINE VEYA CILT ALTINA UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 ml’lik çözelti 100 mg sitarabin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Makrogol 400, trometamol, enjeksiyonluk su ve nitrojen BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _CYTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CYTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CYTU NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CYTU’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CYTU, berrak, renksiz ve gözle görülür partikül içermeyen çözeltidir. Her biri, 1 ml çözelti içinde 100 mg sitarabin içeren 10 flakonluk ambalajda bulunur. • CYTU kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. CYTU tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer kanser ilaçlan ile birlikte kullanılmaktadır. • CYTU CYTU yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıda özel isimleri ile belirtilen çeşitli kanser tiplerinin tedavisinde kullanılır; o Farklı türdeki lösemiler (akut myeloblastik lösemi (AML), akut lenfoblastik lösemi (ALL), kronik myeloid lösemi (KML)) o Farklı tiplerdeki lenfomalar (non-Hodgkin lenfoma, Hodgkin lenfoma) 2. CYTU ’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CYTU ’YU Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYTU 100 mg/ ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’lik çözelti; Sitarabin 100 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Pratik olarak partikül içermeyen, berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR − Akut miyeloblastik löseminin remisyon indüksiyonun, konsolidasyon tedavisi ve kurtarma tedavisi rejimlerinde tek başına veya kombine halinde, − Akut lenfoblastik lösemi tedavisinde, kombinasyon kemoterapi rejiminin bir parçası olarak, − Primer merkezi sinir sistemi lenfomalarında metotreksat ile kombine olarak, − Yüksek dereceli lenfomaların kombinasyon kemoterapi protokollerinde, − Hodgkin lenfoma ve non-Hodgkin lenfomaların relaps veya refrakter formlarında, kombinasyon kemoterapi protokollerinin parçası olarak, − Kronik miyeloid löseminin blast krizi döneminde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Remisyon indüksiyonu: Remisyon indüksiyonu için konvansiyonel dozlar; günde 100-200 mg/m2’dir. Çoğu durumda devamlı intravenöz infüzyon veya 5-10 gün boyunca hızlı infüzyon olarak uygulanır. Tedavi sıklığının süresi, klinik ve morfolojik sonuçlara (kemik iliği fonksiyonu) bağlıdır. Remisyon idamesi: 2 Remisyon idamesi dozu genellikle günde 70-200 mg/m 2 ’dir. 4 hafta arayla 5 gün boyunca veya haftada bir defa, hızlı intravenöz infüzyon veya subkutan enjeksiyon olarak uygulanır. Non-Hodgkin lenfoma tedavisi: Yetişkinlerde bu endikasyon için polikemoterapi programları kullanılır. Çocuklarda bu endikasyonda CYTU kullanımı hastalığın evresine ve histolojik özelliğine bağlıdır. Farklı dozlarda farklı tedavi protokollerine başvurulur. Yüksek doz tedavisi: Yüksek doz tedavilerde dozaj genellikle 1-3 g/m 2 ’dir. 4-6 gün boyunca 12 saat arayla 1-3 saatlik intrave Citiți documentul complet