CYSTADANE Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Bétaïne

Disponibil de la:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

Codul ATC:

A16AA06

INN (nume internaţional):

BETAINE

Dozare:

1G

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Bétaïne 1G

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

180G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134220001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2010-04-07

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Cystadane
®
Poudre de bétaïne anhydre pour solution orale
1 gramme/mesure de 1,7 cm
3
Norme reconnue
Agent anti-homocystéine
Orphan Europe SARL
Immeuble Le Wilson
70, avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux, FRANCE
Date de la rédaction :
27 avril 2010
Distribué par :
Rare Disease Therapeutics, Inc.
Scarborough (Ontario)
M1H 2W4
Numéro de contrôle : 137524
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_Monographie de Cystadane_
_®_
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_Page 2 de 21 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................8
SURDOSAGE
.....................................................................................................................9
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................10
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................12
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRE D’EMPLOI
..............................................................12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................12 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................13
ESSAIS CLINIQUES
.............