Cyproteronacetat Ebb 50 mg Tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

cyproteronacetat

Disponibil de la:

Ebb Medical AB

Codul ATC:

G03HA01

INN (nume internaţional):

cyproterone acetate

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Compoziție:

cyproteronacetat 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CYPROTERONACETAT EBB 50 MG TABLETTER
CYPROTERONACETAT
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cyproteronacetat Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cyproteronacetat Ebb
3.
Hur du använder Cyproteronacetat Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cyproteronacetat Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYPROTERONACETAT EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cyproteronacetat Ebb är ett hormonpreparat som blockerar effekten av
androgener vilket är
könshormoner som produceras huvudsakligen hos män men även, i
lägre grad, hos kvinnor.
Det verksamma ämnet är cyproteronacetat.
MÄN:
Cyproteronacetat Ebb sänker testosteronkoncentrationen (ett androgen)
i blodet. Detta leder
till en minskad sexualdrift.
Till män används Cyproteronacetat Ebb för:
-
att hämma sexualdriften vid sexuella avvikelser och/eller onormalt
stark sexualdrift
Vid hämning av sexualdriften vid sexuella avvikelser och/eller
onormalt stark sexualdrift
hos män, ska cyproteronacetat 50 mg endast tas om läkare bedömt att
andra behandlingar är
olämpliga.
KVINNOR:
Cyproteronacetat Ebb har en gynnsam effekt på sjukdomstillstånd som
är kopplade till de
manliga könshormonerna, såsom uttalad kroppsbehåring (hirsutism)
på kvinnor i fertil ålder.
Till kvinnor används Cyproteronacetat Ebb för behandling av:
-
uttalad kroppsbehåring (hirsutism) på kvinnor i fertil ålder
Vid uttalad hirsutism hos kvinnor i fertil ålder ska cyproteronacetat
50 mg endast tas när
inget tillfredsställande resultat har uppnåtts med lägre dos av
cyproteronacetat eller med
andra behandlingar.
För att stabilisera menstruationscykeln och för att skydda mot
graviditet kan Cyproteronacetat
Ebb- behandlingen ges samtidigt med ett s.k. kombinerat p-piller
(innehåller två hormon;
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna inf

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Androcur 50 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg cyproteronacetat.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller laktos 105,5
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit till svagt gul tablett. På ena sidan en skåra, på den andra
sidan bokstäverna ”BV” inom en
sexhörning. Tabletterna kan delas i lika stora delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
MÄN:
Hämning av könsdriften vid sexuella avvikelser och/eller
hypersexualitet hos män.
För hämning av könsdriften vid sexuella avvikelser hos män kan
cyproteronacetat 50 mg
användas när andra behandlingar anses olämpliga.
KVINNOR:
Uttalad hirsutism hos kvinnor i fertil ålder.
Cyproteronacetat 50 mg är avsett för uttalad hirsutism hos kvinnor i
fertil ålder när inget
tillfredsställande resultat har uppnåtts med lägre dos av
cyproteroninnehållande läkemedel
eller med andra behandlingsmöjligheter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
MÄN:
_Hämning av könsdriften vid sexuella avvikelser och/eller
hypersexualitet hos män_
:
Behandling av detta tillstånd bör förbehållas specialister inom
detta område. Vanligtvis börjar
behandlingen med 1 tablett 2 gånger dagligen (=100 mg). Det kan bli
nödvändigt att öka
dosen till 2 tabletter 2 gånger dagligen (=200 mg) eller 2 tabletter
3 gånger dagligen (=300
mg) under en kortare tid. Högsta dagliga dos är 300 mg.
Behandlingstiden med
cyproteronacetat bör individanpassas. När ett tillfredsställande
resultat har uppnåtts, bör
terapeutisk effekt bibehållas med lägsta möjliga dos, i de flesta
fall är ½ tablett 2 gånger
dagligen tillräckligt. Dosjustering eller utsättning av behandling
med cyproteronacetat ska ske
gradvis.
När behandlingen avslutas ska den dagliga dosen reduceras med ½ - 1
tablett med några
veckors mellanrum.
För att uppnå en stabil terapeutisk effekt är det nödvändigt att
behand