Cymbalta 60 mg capsule gastrorésistantes

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

duloxetinum

Disponibil de la:

Eli Lilly (Suisse) SA

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

duloxetinum

Forma farmaceutică:

capsule gastrorésistantes

Compoziție:

duloxetinum 60 mg a duloxetini hydrochloridum, zucchero, hypromellosi acetas succinas, hypromellosum, zucchero sfere, talco, triethylis citras, E 171, matériel de la capsula: E 132, E 171, gelatina, natrii laurilsulfas, E 172 (giallo), encre: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, di una piccola scatola corrisp. zucchero 111 mg, sodio 0.0086 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antidepressive, il dolore neuropatico diabetico, disturbo d'ansia generalizzato

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Cymbalta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Cymbalta e quando si usa?
Cymbalta è un medicamento contenente il principio attivo duloxetina,
che le è stato prescritto per trattare
una depressione, un disturbo d'ansia generalizzato o per curare i
dolori causati da una condizione
chiamata neuropatia diabetica.
Trattamento della depressione o di un disturbo d'ansia generalizzato
Può darsi che il suo medico continui a prescriverle l'assunzione di
Cymbalta anche se la sua depressione
o il suo disturbo d'ansia generalizzato ha mostrato dei miglioramenti,
per evitare una ricaduta nella
depressione o il peggioramento dei sintomi del disturbo d'ansia
generalizzato.
Nella maggior parte dei pazienti, Cymbalta comincia ad avere effetto
entro 2 settimane dall'inizio del
trattamento.
Trattamento dei dolori causati dalla neuropatia diabetica
Il dolore neuropatico viene comunemente descritto come bruciante,
penetrante o pungente. Nell'area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o
la pressione possono causare dolore.
Nella maggior parte dei pazienti che soffrono dei dolori causati dalla
neuropatia diabetica, Cymbalta
comincia ad avere effetto entro 1 settimana dall'inizio del
trattamento.
Cymbalta è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Cymbalta?
Cymbalta non deve essere usato
·se soffre di allergie (ipersensibilità) verso la duloxetina o un
altro componente di Cymbalta;
·se assume o se ha assunto negli ultimi 14 giorni un cosiddetto
inibitore delle monoaminossidasi (MAO-
inibitore) (vedere anche la sezione «Interazioni con altri
medicamenti»);
·se

Caracteristicilor produsului

Cymbalta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Duloxetina come duloxetina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula:
Idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa acetato
succinato, saccarosio, microgranuli di
amido, talco, colorante: biossido di titanio (E 171), trietilcitrato.
Involucro della capsula:
30 mg: gelatina, sodio laurilsolfato; coloranti: biossido di titanio
(E 171), indigotina (E 132), inchiostro
verde commestibile.
60 mg: gelatina, sodio laurilsolfato; coloranti: biossido di titanio
(E 171), indigotina (E 132), ossido di
ferro giallo (E 172), inchiostro bianco commestibile.
L'inchiostro verde commestibile contiene: colorante: ossido di ferro
nero e giallo (E 172), glicole
propilenico, shellac.
L'inchiostro bianco commestibile contiene: colorante: biossido di
titanio (E 171), glicole propilenico,
shellac, povidone.
Colore della testa della capsula:
30 mg: blu opaco
60 mg: blu opaco
Colore del corpo della capsula:
30 mg: bianco opaco
60 mg: verde opaco
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida gastroresistente da 30 mg e 60 mg di duloxetina come
duloxetina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della depressione.
Prevenzione della ricaduta della depressione unipolare ricorrente
(≥3 episodi di depressione) (dopo una
risposta iniziale, prevenzione della ricorrenza di nuovi episodi
depressivi).
Trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Posologia/Impiego
Depressione
Posologia abituale
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata di duloxetina è di
60 mg una volta al giorno
indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene studi clinici
abbiano dimostrato l'efficacia e la
sicurezza in un intervallo di dosaggio compreso tra 60 e 120 mg di
duloxetina/giorno, non è stato
possibile dimostrare un beneficio significativo aggiuntivo da dosi
superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno. Inoltre, dosi superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno sono state tollerate con