Cyclo-Progynova obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

estradiolvalerat; norgestrel

Disponibil de la:

BAYER d.o.o.

Codul ATC:

G03FB01

INN (nume internaţional):

estradiolvalerat; norgestrel

Forma farmaceutică:

obložena tableta

Compoziție:

estradiolvalerat 2 mg / 1 tableta  norgestrel0,5 mg / 1 tableta; norgestrel 0,5 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

21 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

norgestrel in estrogen

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (11 belih in 10 svetlo rjavih tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2017-09-06

Prospect

1
NAVODILO ZA UPORABO
CYCLO-PROGYNOVA OBLOŽENE TABLETE
estradiolvalerat/norgestrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cyclo-Progynova in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cyclo-Progynova
3.
Kako jemati zdravilo Cyclo-Progynova
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cyclo-Progynova
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CYCLO-PROGYNOVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cyclo-Progynova je zdravilo za hormonsko nadomestno
zdravljenje (HNZ). Vsebuje dve
vrsti ženskih hormonov, estrogen in progestogen. Zdravilo
Cyclo-Progynova se uporablja pri
pomenopavznih ženskah, pri katerih je od zadnje redne mesečne
krvavitve minilo vsaj 6 mesecev.
ZDRAVILO CYCLO-PROGYNOVA SE UPORABLJA ZA:
LAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI
V menopavzi se količina estrogena, ki nastaja v ženskem telesu,
zmanjša. To lahko povzroči simptome
kot so vročinski oblivi obraza, vratu in prsi. Zdravilo
Cyclo-Progynova lajša te simptome po
menopavzi. Zdravilo Cyclo-Progynova vam bo predpisano le, če ti
simptomi resno ovirajo vaše
dnevne aktivnosti.
PREPREČEVANJE OSTEOPOROZE
Po menopavzi se pri nekaterih ženskah pojavijo krhke kosti
(osteoporoza). Posvetujte se z zdravnikom
o vseh možnih zdravljenjih, ki so na voljo. Če pri vas obstaja
povečano tveganje za zlome kosti zaradi
osteoporoze in zdravljenje z drugimi zdravili ni primerno za vas,
lahko za preprečevanje

Caracteristicilor produsului

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cyclo-Progynova obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena bela obložena tableta vsebuje 2 mg estradiolvalerata.
Ena svetlorjava obložena tableta vsebuje 2 mg estradiolvalerata in
0,5 mg norgestrela.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Bela obložena tableta: laktoza monohidrat (46,22 mg), saharoza (33,98
mg)
Svetlorjava obložena tableta: laktoza monohidrat (45,72 mg), saharoza
(33,43 mg)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
bela okrogla tableta
svetlorjava okrogla tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za lajšanje simptomov
pomanjkanja estrogenov pri
ženskah, vsaj šest mesecev po menopavzi
•
preprečevanje osteoporoze pri pomenopavznih ženskah, pri katerih
obstaja povečano tveganje za
zlome in ki ne prenašajo drugih zdravil za preprečevanje
osteoporoze, ali imajo kontraindikacije
zanje (glejte tudi poglavje 4.4)
Izkušenj z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, je malo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pomenopavzne bolnice lahko začnejo jemati zdravilo Cyclo-Progynova
kadarkoli, če so pri njih izključili
morebitno nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Bolnice, ki prehajajo z drugega HNZ (ciklično HNZ, sekvenčno HNZ ali
neprekinjeno zdravljenje s
HNZ), morajo zaključiti predhodni ciklus zdravljenja preden začnejo
jemati zdravilo Cyclo-Progynova.
Odmerjanje
Prvih 11 dni zdravljenja morajo jemati eno belo tableto na dan,
naslednjih 10 dni pa eno svetlorjavo
tableto na dan. Po 21 dneh jemanja sledi 7-dnevni premor.
2
Način uporabe
En pretisni omot zdravila je namenjen za 21 dni zdravljenja. Novi omot
zdravila Cyclo-Progynova je treba
začeti po 7-dnevnem premoru na isti dan v tednu kot prejšnjega.
Tablete je treba pogoltniti cele z malo tekočine.
Ni pomembno, v katerem času dneva bolnica jemlje zdravilo, vendar ga
mora vsak dan vzeti ob isti uri.
Če tableto pozabi vzeti ob običajni uri, jo mora vzeti v n