CYCLIX

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponibil de la:

VIRBAC 1ère avenue

Codul ATC:

QG02AD90

Prospect

12
B.
NAVODILO ZA UPORABO
13
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cyclix 250 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
kloprostenol
250 mikrogramov
v obliki natrijevega kloprostenolata
263 mikrogramov
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519) 20 mg
Brezbarvna raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave).
4.
INDIKACIJE
Indukcija luteolize med diestrusom, ki omogoči obnovitev estrusa in
ovulacije pri samicah v spolnem
ciklusu; sinhronizacija estrusa (v roku 2 do 5 dni) pri hkratnem
zdravljenju skupine krav v spolnem
ciklusu; zdravljenje tihih pojatev in materničnih obolenj pri
aktivnem rumenem telesu ali perzistentnem
rumenem telesu (endometritis, piometra), zdravljanje lutealnih cist
jajčnikov, indukcija abortusa do
150. dne brejosti; izločitev mumificiranih plodov, indukcija poroda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih, pri katerih ne načrtujete indukcije
abortusa ali poroda.
Ne uporabite pri živalih s spastičnimi boleznimi dihal ali prebavil.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Pri parenteralni aplikaciji katerih koli tekočin je treba upoštevati
osnovna aseptična pravila. Mesto
injiciranja je potrebno temeljito očistiti in razkužiti, da
preprečite morebitne infekcije, ki bi jih
povzročile anaerobne bakterije.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Osebe z znano preobčutljivostjo na benzilalkohol naj se izogibajo
stiku z zdravilom. Pri ravnanju z
zdravilom ne smete jesti, piti ali kaditi. Oseba, ki daje zdravilo
mora paziti, da ne bi prišlo v neposreden
stik s kožo ali sluznicami. Prostaglandini tipa F
2α
se lahko vsrkajo skozi kožo in lahko povzročijo
bronhospazem ali abortus. Z zdravilom je potrebno ravnati previdno, da
preprečite NENAMERNO
SAMO-INJICIRANJE ALI STIK S KOŽO. Nosečnice, ženske v rodni

Caracteristicilor produsului

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cyclix 250 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
kloprostenol
250 mikrogramov
v obliki natrijevega kloprostenolata
263 mikrogramov
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
benzilalkohol (E1519)
_ _
20 mg
citronska kislina monohidrat
(za uravnavo pH)
natrijev citrat
natrijev klorid
natrijev hidroksid
(za uravnavo pH)
voda za injekcije
Brezbarvna raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave).
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Indukcija luteolize med diestrusom, ki omogoči obnovitev estrusa in
ovulacije pri samicah v spolnem
ciklusu; sinhronizacija estrusa (v roku 2 do 5 dni) pri hkratnem
zdravljenju skupine krav v spolnem
ciklusu; zdravljenje tihih pojatev in materničnih obolenj pri
aktivnem rumenem telesu ali perzistentnem
rumenem telesu (endometritis, piometra), zdravljanje lutealnih cist
jajčnikov, indukcija abortusa do 150.
dne brejosti; izločitev mumificiranih plodov, indukcija poroda.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih, pri katerih ne načrtujete indukcije
abortusa ali poroda.
Ne uporabite pri živalih s spastičnimi boleznimi dihal ali prebavil.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Pri parenteralni aplikaciji katerih koli tekočin je treba upoštevati
osnovna aseptična pravila. Mesto
injiciranja je potrebno temeljito očistiti in razkužiti, da
preprečite morebitne infekcije, ki bi jih
povzročile anaerobne bakterije.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Osebe z znano preobčutljivostjo na benzilalkohol naj