CYCLIX 250 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # CYCLIX BOVINO 250 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CLOPROSTENOL SODICO

Disponibil de la:

VIRBAC

Codul ATC:

QG02AD90

INN (nume internaţional):

SODIUM CLOPROSTENOL

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

CLOPROSTENOL SODICO 263

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 20 ml con tapón recubierto de teflón, Caja con 1 vial de 50 ml con tapón recubierto de teflón, Caja con 1 via, CYCLIX 250 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml con tapón recubierto de teflón # CYCLIX BOVINO 250 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml con tapón recubierto de teflón, CYCLIX 250 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml con tapón recubierto de teflón # CYCLIX BOVINO 250 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml con tapón recubierto de teflón, CYCLIX 250 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml con tapón no recubierto # CYCLIX BOVINO 250 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml con tapón no recubierto, CYCLIX 250 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml con tapón no recubierto # CYCLIX BOVINO 250 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml con tapón no recubierto

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Bovino

Zonă Terapeutică:

Cloprostenol

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Inducción del aborto; Indicaciones especie Bovino: Anestro; Indicaciones especie Bovino: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Bovino: Feto momificado; Indicaciones especie Bovino: Inducción del parto; Indicaciones especie Bovino: Quiste lúteo; Indicaciones especie Bovino: Sincronización del celo; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Infección en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 575373 Autorizado, 575374 Autorizado, 584758 Autorizado, 584759 Autorizado

Data de autorizare:

2015-08-01

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclix 250 µg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloprostenol
250 µg/ml
como cloprostenol sódico
263 µg/ml
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Solución incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas).
4.
INDICACIONES DE USO
Inducción de la luteolisis que permite la reanudación del celo y la
ovulación en hembras cíclicas si se
utiliza durante el diestro, sincronización del celo (en 2 a 5 días)
en grupos de hembras cíclicas tratadas
simultáneamente, tratamiento del anestro y trastornos uterinos
(endometritis, piometra) relacionados con
cuerpos lúteos funcionales o persistentes, tratamiento de quistes
lúteos ováricos, inducción del aborto
hasta el día 150 de gestación, expulsión de fetos momificados,
inducción del parto.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes en los que no se pretenda provocar el
aborto o inducir el parto.
No usar en animales con enfermedades espásticas de los tractos
respiratorio y gastrointestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Como con la administración parenteral de cualquier sustancia, se
deben tener en cuenta las medidas asép-
ticas básicas. Se debe limpiar y desinfectar la zona de inyección
para reducir el r iesgo de infección con
bacterias anaeróbicas
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico
deben evitar todo contacto con el medi-
camento veterinario
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento
veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclix 250 µg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloprostenol
250 µg
como cloprostenol sódico
263 µg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Ácido cítrico monohidrato (para ajustar el pH)
Citrato sódico
Cloruro sódico
Hidróxido sódico (para ajustar el pH)
Agua para inyección
Solución incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción de la luteolisis que permite la reanudación del celo y la
ovulación en hembras cíclicas si se
utiliza durante el diestro, sincronización del celo (en 2 a 5 días)
en grupos de hembras cíclicas tratadas
simultáneamente, tratamiento del anestro y trastornos uterinos
(endometritis, piometra) relacionados con
cuerpos lúteos funcionales o persistentes, tratamiento de quistes
lúteos ováricos, inducción del aborto
hasta el día 150 de gestación, expulsión de fetos momificados,
inducción del parto.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes en los que no se pretenda provocar el
aborto o inducir el parto. No usar en
animales con enfermedades espásticas de los tractos respiratorio y
gastrointestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segur