CYANOCOBALAMIN INJECTION USP Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Vitamine B12

Disponibil de la:

AURO PHARMA INC

Codul ATC:

B03BA01

INN (nume internaţional):

CYANOCOBALAMIN

Dozare:

1000MCG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Vitamine B12 1000MCG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Spécialité médicale

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108437002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-09-12

Caracteristicilor produsului

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INFORMATIONS DESTINÉES À LA PRÉSCRIPTION
CYANOCOBALAMINE POUR INJECTION USP
1000 ΜG / ML
Solution stérile pour injection intramusculaire ou sous-cutanée
profonde
Antianémiant
Auro Pharma Inc. Date de préparation :
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402 12 Septembre 2022
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Numéro de contrôle : 242382
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CYANOCOBALAMINE POUR INJECTION USP
1000 ΜG / ML
Solution stérile pour injection intramusculaire ou sous-cutanée
profonde
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La vitamine B12 est un groupe de vitamines du complexe B contenant du
cobalt, également
appelées cobalamines, synthétisées par des micro-organismes. La
cyanocobalamine et
l'hydroxocobalamine sont les principales formes de vitamine B12
utilisées en clinique. Elles ont
une activité équivalente en tant que vitamine B12.
Chez l'homme, une source exogène de vitamine B12 est nécessaire pour
la synthèse des
nucléoprotéines et de la myéline, la multiplication cellulaire, la
croissance normale et le
maintien d'une érythropoïèse normale.
PHARMACOCINÉTIQUE
ABSORPTION :
La vitamine B12 est absorbée de façon irrégulière au niveau de
l'intestin grêle
distal après administration orale. L'absorption de la vitamine B12
est un processus actif qui
nécessite le facteur intrinsèque gastrique. Le facteur intrinsèque
est une glycoprotéine sécrétée
par la muqueuse gastrique. Une diffusion passive à travers la paroi
intestinale peut se produire
mais de grandes quantités de vitamine B12 sont nécessaires
(c'est-à-dire > 1 mg). Après
l'administration de doses orales inférieures à 3 µg, les
concentrations plasmatiques maximales ne
sont pas atteintes avant 8 à 12 heures car la vitamine est retenue de
façon transitoire dans la
paroi de l'iléon inférieur.
La vitamine B12 est rapidement absorbée au niveau des sites
d'injection intramusculaire (IM) et
sous-cutanée (SC) ; les concentrations plasmatiques maximales sont
atteintes dans l'heure qui
suit l'injection IM.
DISTRIBUTION :
La vit