CUTIVATE 0,5mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUTICASONUM FUROATUM

Disponibil de la:

DELPHARM POZNAN SPÓLKA AKCYJNA - POLONIA

Codul ATC:

D07AC17

INN (nume internaţional):

FLUTICASONUM PROPIONAT

Dozare:

0,5mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Rezumat produs:

9565/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9565/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
_ _
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CUTIVATE 0,5 MG/G CREMĂ
propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cutivate cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cutivate cremă
3.
Cum să utilizaţi Cutivate cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cutivate cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CUTIVATE CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cutivate cremă face parte din grupul de medicamente denumit
glucorticoizi (steroizi) topici. (“topic” are
semnificaţia că se poate aplica pe piele). Glucocorticoizii topici
reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia pielii.
Cutivate cremă reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la
nivelul pielii ca:

eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni,
însoţite de mâncărime şi erupţii)

prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau
picioare)

lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de
mâncărime, provocate de scărpinare)

lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate
roşii-purpurii, însoţite de mâncărime,
la încheieturi, pe antebraţe sau picioare)
�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9565/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cutivate 0,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine propionat de fluticazonă (micronizat)
0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 10 g şi alcool
cetostearilic 5,25 g.
Conţine parafină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cutivate cremă este un medicament glucocorticoid topic cu potenţă
ridicată indicat în tratamentul adulţilor,
copiilor şi sugarilor cu vârsta peste trei luni, pentru ameliorarea
manifestărilor pruriginoase şi inflamatorii ale
dermatozelor sensibile la glucocorticoizi, cum sunt: dermatita
atopică (inclusiv dermatita atopică la copii),
dermatita numulară (eczema discoidă), prurigo nodular, psoriazis (cu
excepţia psoriazisului în placarde),
lichen simplex cronic (neurodermatită) şi lichen plan, dermatita
seboreică, dermatita alergică sau iritantă de
contact, lupus eritematos discoid, adjuvant în tratamentul
eritrodermiei generalizate, în asociere cu un
glucocorticoid sistemic, reacţii la înţepăturile de insecte,
miliaria (miliaria eritematoasă).
_Copii _
Pentru copiii cu vârsta mai mare de trei luni care nu răspund la
tratamentul cu glucocorticoizi de potenţă
joasă, este indicat Cutivate cremă pentru ameliorarea
manifestărilor pruriginoase ale dermatitelor atopice,
sub supravegherea unui specialist. În cazul altor dermatoze care
răspund la tratamentul cu glucocorticoizi,
trebuie cerut sfatul specialistului înainte de a se folosi Cutivate
cremă.
_Reducerea riscului de recidivă _
Cutivate cremă este indicat în reducerea riscului recidivelor în
dermatita atopică recurentă cronică o dată ce
un episod acut a fost tratat complet.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRAR