CURTEGA 10MG/ML ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ Η ΕΝΕΣΗ

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

PROPOFOL

Disponibil de la:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Codul ATC:

N01AX10

INN (nume internaţional):

PROPOFOL

Dozare:

10MG/ML

Forma farmaceutică:

ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ Η ΕΝΕΣΗ

Compoziție:

0002078548 - PROPOFOL - 10.000000 MG

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Zonă Terapeutică:

PROPOFOL

Rezumat produs:

2802940001011 - 01 - BTx1 GLASS VIALx10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802940001028 - 02 - BTx1 GLASS VIALx20 ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802940001035 - 03 - BTx1 GLASS VIALx50 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802940001042 - 04 - BTx1 GLASS VIALx100 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CURTEGA 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό/νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό/νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Curtega και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Curtega
3
Πώς θα σας χορηγηθεί το Curtega
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Curtega
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CURTEGA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Η προποφόλη ανήκει σε μία ομάδα
φαρμάκων που καλούνται γενικά
αναισθητικά. Τα γενικά
αναισθητικά χρησιμοποιούνται για να
προκαλέσουν αναισθησία (βαθύ ύπνο)
κατά τη διεξαγωγή
χειρουργικών επεμβάσεων ή άλλων
διαδικασιών. Μπορούν επίσης να
χρησιμοποιηθούν για την
καταστολή σα�

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Curtega 20 mg/ml Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του γαλακτώματος για
ένεση/έγχυση περιέχει 20 mg προποφόλης
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 1000 mg
προποφόλης.
Έκδοχα:
Κάθε ml γαλακτώματος για ένεση/έγχυση
περιέχει: Σογιέλαιο ραφιναρισμένο 100
mg, Νάτριο
0,03 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση.
Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε
νερό.
Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 270 με 370
mOsm/Kg.
pH μεταξύ 7,00 και 8,50
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Curtega είναι ένας βραχείας δράσης
ενδοφλέβιος γενικός αναισθητικός
παράγοντας για :

εισαγωγή και διατήρηση της γενικής
αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά > 3
ετών

καταστολή για διαγνωστικές και
χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε
συνδυασμό με τοπική
ή περιοχική αναισθησία, σε ενήλικες
και παιδιά > 3 ετών.

καταστολή ασθενών σε μηχανική
υποστήριξη της αναπνοής, ηλικίας > 16
ετών, στη μονάδα
εντατικής θεραπείας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Curtega πρέπει να χορηγείται μόνο σε
νοσοκομεία ή σε