Culento 5 mg comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Montelukastum

Disponibil de la:

World Medicine LTD

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukastum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CULENTO 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
MONTELUKAST
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
copilului dumneavoastră.
−
Dacă copilul dumneavoastră
manifestă orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Culento şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Culento
3. Cum să utilizați Culento
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Culento
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CULENTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CULENTO
Culento
este
un
antagonist
al
receptorilor
pentru
leucotriene
care
blochează
efectul
substanţelor numite leucotriene.
CUM ACȚIONEAZĂ CULENTO
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor
respiratorii din plămâni. Prin blocarea
leucotrienelor, Culento ameliorează şi controlează simptomele
astmului bronşic.
CÂND TREBUIE UTILIZAT CULENTO
Medicul dumneavoastră a prescris Culento pentru tratamentul astmului
bronşic al copilului
dumneavoastră, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din
timpul zilei şi nopţii.
•
Culento este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 14 ani care
nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită
tratament suplimentar.
•
De asemenea, Culento poate fi utilizat ca alternativă de tratament la
corticosteroizii
administraţi pe cale inha

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Culento 5 mg comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conține montelukast sub (formă de
montelukast sodic) 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: acest medicament conține aspartam
0,563 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la roz-pal până la roz,
cu mici inserări de
culoare roșie sau albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Culento este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
asociată, la pacienţii cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 14 ani, cu astm bronşic persistent de
intensitate uşoară până la moderată,
care nu sunt controlaţi terapeutic în mod corespunzător cu
corticosteroizi administraţi pe cale
inhalatorie şi la care administrarea „la nevoie” a
beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu
asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, Culento poate reprezenta o opţiune terapeutică
alternativă la corticosteroizii
administraţi pe cale inhalatorie în doze mici, la pacienţii cu astm
bronşic persistent de
intensitate uşoară, care nu au prezentat în antecedentele recente
crize grave de astm bronşic
care să necesite administrarea de corticosteroizi pe cale orală şi
care au demonstrat incapacitate
de utilizare a corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie
(vezi pct. 4.2).
Culento este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza zilnică recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între
6-14 ani este de 1 comprimat
masticabil de 5 mg, administrat seara. Culento trebuie administrat cu
1 oră înainte de masă sau
2 ore după masă. Nu este necesară ajustarea dozei în cadrul
acestei grupe de vârstă.
Recomandări generale
Efec