CUBRIS 0.5% SOLUCION OFTALMICA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Codul ATC:

J01MA14

Forma farmaceutică:

SOLUCION OFTALMICA

Compoziție:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Calea de administrare:

OFTALMICA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIO OTICOFF S.A.S. - COLOMBIA

Grupul Terapeutică:

MOXIFLOXACINO

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 1.5mL y 5mL. caja de cartón conteniendo 06 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 1.5mL y 5mL.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-12-19

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA
CUBRIS
Moxifloxacina 0.5%
Cada ml solución oftálmica contiene:
Moxifloxacina Clorhidrato……..5.45 mg
Eqq. a Moxifloxacina base………5.0 mg
Excipientes: Acido sorbico, Cloruro de Sodio, Hidróxido de sodio al
10% (Ajuste de pH), agua
destilada c.s.p.
ACCION FARMACOLOGICA
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos; antiinfecciosos, otros
antiinfecciosos, código ATC:
S01AE07
MECANISMO DE ACCIÓN:
Moxifloxacino, una fluoroquinolona de cuarta generación, inhibe la
ADN girasa y la
topoisomerasa IV necesarias para la replicación, reparación y
recombinación del ADN
bacteriano.
RESISTENCIA:
La resistencia a fluoroquinolonas, inclusive moxifloxacino,
generalmente tiene lugar por
mutaciones cromosómicas en genes que codifican la ADN girasa y la
topoisomerasa IV. En
bacterias Gram negativas, la resistencia a moxifloxacino puede deberse
a mutaciones en
sistemas génicos mar (resistencia múltiple a los antibióticos) y
qnr (resistencia a quinolonas).
La resistencia está también relacionada con la expresión de
proteínas de eflujo de bacterias y
la inactivación de enzimas. No se espera resistencia cruzada con
betalactámicos, macrólidos y
aminoglucósidos, debido a las diferencias en su mecanismo de acción.
PUNTOS DE CORTE DE LA PRUEBA DE SENSIBILIDAD:
Para moxifloxacino administrado como un fármaco tópico, no hay datos
farmacológicos que lo
correlacionen con el resultado clínico. Por esta razón, el European
Committee on Antimicrobial
Susceptibility Testing (EUCAST) propone que se utilicen los siguientes
puntos de corte
epidemiológicos (ECOFF mg/ml) derivados de las curvas de
distribución CMI, para indicar la
sensibilidad de moxifloxacino tópico:
_Corynebacterium _
_ _
ND
_Staphylococcus aureus _
0,25 mg/l
_Staphylococcus_, coag-neg.
0,25 mg/l
_Streptococcus pneumoniae _
0,5 mg/l
_Streptococcus pyogenes _
0,5 mg/l
_Streptococcus, viridans _group
0,5 mg/l
_Enterobacter _spp.
0,25 mg/l
_Haemophilus influenzae _
0,125 mg/l
_Klebsiella _spp.
0,25 mg/l
_Moraxel