CRUSIA 8000IU(80MG)/0,8ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Disponibil de la:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID Array

Codul ATC:

B01AB05

INN (nume internaţional):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Dozare:

8000IU(80MG)/0,8ML

Forma farmaceutică:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Calea de administrare:

Subkutánní/intravenózní podání/hemodialýza

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

ENOXAPARIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0221321 Velikost balení: 30X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221317 Velikost balení: 6X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221320 Velikost balení: 24X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221316 Velikost balení: 2X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234675 Velikost balení: 50X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221318 Velikost balení: 10X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221319 Velikost balení: 12X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2018-04-18

Prospect

1
Sp. zn. sukls177001/2022
P
ŘÍ
BAL
OVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
CRUSIA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 10 000 IU (100 MG)/1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
enoxaparinum natricum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE TENT
O PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
T
O PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Crusia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Crusia
používat
3.
Jak se přípravek Crusia používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Crusia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK CRUSIA
A K ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
P�

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls177001/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásilil
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITAT
IVNÍ A
KVANTITAT
IVNÍ
SLO
Ž
E
Nͨ
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa
aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 4 000 IU anti-Xa
aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 6 000 IU anti-Xa
aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 8 000 IU anti-Xa
aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1,0 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 10 000 IU anti-Xa
aktivity (odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologická látka vyrobená alkalickou
depolymerizací
benzylesteru heparinu získaného ze střevní sliznice prasat.
3.
LÉ
K
OVÁ
FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (Injekce).
Čirý, bezbarvý a