CRUSIA 2000 UI (20 mg)/0,2 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ENOXAPARINUM

Disponibil de la:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. - SPANIA

Codul ATC:

B01AB05

INN (nume internaţional):

ENOXAPARINUM

Dozare:

2000UI(20 mg)/0,2ml

Forma farmaceutică:

SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

14713/2022/10 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14713/2022/09 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14713/2022/08 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14713/2022/07 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14713/2022/06 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 14713/2022/05 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14713/2022/04 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14713/2022/03 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14713/2022/02 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 14713/2022/01 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10683/2018/10 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10683/2018/09 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10683/2018/08 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10683/2018/07 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10683/2018/06 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si fara dispozitiv de siguranta; 10683/2018/05 Cutie cu 50 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10683/2018/04 Cutie cu 20 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10683/2018/03 Cutie cu 10 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10683/2018/02 Cutie cu 6 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta; 10683/2018/01 Cutie cu 2 seringi preumplute negradate din sticla (tip I) cu volumul 0,5 ml prevazute cu ac si dispozitiv de siguranta

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10683/2018/01-10 _Anexa_ _1_
_ _10682/2018/01-12
_ _10681/2018/01-14_ _
_ _10680/2018/01-14_ _
_ _10679/2018/01-14_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII
PENTRU UTILIZATOR
CRUSIA 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
CRUSIA 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
CRUSIA 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
CRUSIA 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
CRUSIA 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
enoxaparină sodică
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Crusia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Crusia
3.
Cum să utilizaţi Crusia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Crusia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CRUSIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Crusia conţine substanţa activă denum

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10683/2018/01-10 _Anexa_ _2_
_ _10682/2018/01-12_ _
_ _10681/2018/01-14
_ _10680/2018/01-14 10679/2018/01-14
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Crusia 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Crusia 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Crusia 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Crusia 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Crusia 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Crusia_
_2000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml.
_Crusia_
_4000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml.
_Crusia_
_6000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml.
_Crusia_
_8000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml.
_Crusia_
_10000 UI (100 mg)/1,0 ml_
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu 100
mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Enoxaparina sodică est