Crestor 40 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Rosuvastatinecalcium 41,6 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg

Disponibil de la:

Grunenthal SA-NV

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

Rosuvastatin Calcium

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Rosuvastatinecalcium 41.6 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Rosuvastatin

Rezumat produs:

CTI-code: 250266-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05000456016292 - CNK-code: 2055168 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016285 - CNK-code: 2055176 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-07 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05000456016278 - CNK-code: 2040392 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250284-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250284-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250266-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2003-04-07

Prospect

Crestor
14-12-2023
BE nl PIL
Versie 1.1-01
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CRESTOR 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CRESTOR 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CRESTOR 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CRESTOR 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, WANT HET IS ALLEEN AAN U
VOORGESCHREVEN. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Crestor en waarvoor wordt Crestor ingenomen?
2.
Wanneer mag u Crestor niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Crestor in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Crestor?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CRESTOR EN WAARVOOR WORDT CRESTOR INGENOMEN?
Crestor
is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort.
UW ARTS HEEFT CRESTOR
AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:

U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval
of een beroerte. Crestor
wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf
6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.

Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies
gekregen om een statine te
nemen. Tijdens het gebruik van Crestor
moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van
uw dieet.
Of

U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een
hartaanval, een beroerte
of een soortgelijke aandoening.
Een hartinfarct, een beroerte of andere gezondheidsproblemen kunnen
veroor

Caracteristicilor produsului

Crestor
14-12-2023
BE nl SmPC
Versie 1.1-01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Crestor 5 mg, filmomhulde tabletten.
Crestor 10 mg, filmomhulde tabletten.
Crestor 20 mg, filmomhulde tabletten.
Crestor 40 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg: Elke tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium). Elke tablet bevat 94,88 mg
lactosemonohydraat.
10 mg: Elke tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium). Elke tablet bevat 91,3 mg lactose
monohydraat.
20 mg: Elke tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium). Elke tablet bevat 182,6 mg
lactosemonohydraat.
40 mg: Elke tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium). Elke tablet bevat 168,32 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
5 mg: Filmomhulde tablet.
Ronde, geelkleurige tabletten gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘5’ aan
de ene zijde en effen aan de andere zijde.
10 mg: Filmomhulde tablet.
Ronde, rozekleurige tabletten gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘10’ aan
de ene zijde en effen aan de andere zijde.
20 mg: Filmomhulde tablet.
Ronde, rozekleurige tabletten gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘20’ aan
de ene zijde en effen aan de andere zijde.
40 mg: Filmomhulde tablet.
Ovale, rozekleurige tabletten gemerkt met ‘ZD4522’ aan de ene
zijde en ‘40’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire
hypercholesterolemie (type IIa, inclusief
heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde
(gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als
adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet
farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld
lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende is.
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met homozygote
familiaire hypercholesterolemie, als
adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen
(bijvoorbeeld LDL aferese) of als zu