Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PANCREATINE 300 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 18000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 25000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 1000 Ph. Eur. E/st

Disponibil de la:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

Codul ATC:

A09AA02

INN (nume internaţional):

PANCREATINE 300 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 18000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 25000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 1000 Ph. Eur. E/st

Forma farmaceutică:

Maagsapresistente capsule, hard

Compoziție:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Data de autorizare:

2018-11-12

Prospect

B272/06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 25.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 25.000 EENHEDEN
pancreaspoeder
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Creon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CREON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS CREON?
‐
Creon bevat een mix van stoffen die helpen bij het afbreken van
voedsel in het lichaam
(zogenaamde enzymen), dat pancreaspoeder genoemd wordt.
-
Pancreaspoeder wordt ook wel pancreatine genoemd. Het helpt bij het
verteren van
het voedsel. De enzymen zijn uit varkensalvleesklieren gehaald.
‐
Creon capsules bevatten kleine korrels die het pancreaspoeder langzaam
afgeven in uw darm (mini-
microkorrels met een laagje dat beschermt tegen het maagzuur en pas na
de maag als het in de
darm komt, verdwijnt.).
WAARVOOR WORDT CREON GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van “exocriene
pancreasinsufficiëntie”. Bij deze
aandoening maakt de alvleesklier niet genoeg spijsverteringsenzymen
aan om het voedsel te
kunnen verteren. Dit komt bijvoorbeeld vaak voor bij mensen die de
volgende ziektes hebben:
-
Taaislijmziekte (cystische fibrose, een zeldzame genetische
afwijking);
-
Voortdurende ontsteking van de alvleesklier (chro

Caracteristicilor produsului

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon granulaat 5000, maagsapresistent granulaat 5.000 eenheden
Creon
10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden
Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Creon granulaat 5000:
Een maatlepeltje Creon granulaat 5000 bevat 100 mg granulaat dat 60,12
mg pancreatine
(pancreaspoeder*) bevat, overeenkomend met:
-
5.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
3.600 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
200
Ph. Eur. eenheden protease
Creon 10.000:
Een capsule bevat 150 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
10.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
8.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
600 Ph. Eur. eenheden protease
Creon 25.000:
Een capsule bevat 300 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
25.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
18.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
1.000 Ph. Eur. eenheden protease
* verkregen uit varkenspancreasweefsel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Creon granulaat 5000:
Rond, licht bruin, maagsapresistent granulaat.
Creon 10.000, Creon 25.000:
Harde maagsapresistente capsules.
Creon 10.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 2) met een bruine
ondoorzichtige cap en een doorzichtige
onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
Creon 25.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0el) met een oranje
ondoorzichtige cap en een
doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
2
2023-CRE060
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene
pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische
fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis,
pancreatectomie of pancreaskanker).
Creon is geïndiceerd bij kinderen, jongeren en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de
ziekte en van de samens