Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg, filmomhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

INDAPAMIDE 0-WATER ; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL

Disponibil de la:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Perindopril And Diuretics

Rezumat produs:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorizare:

2018-05-31

Prospect

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
COVERSYL PLUS ARG 5 MG/1,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl Plus arg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL PLUS ARG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Coversyl Plus arg is een combinatie van twee actieve bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is
een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie)
bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze middelen
verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen. Indapamide
is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door
de nieren wordt geproduceerd.
Indapamide verschilt van andere plasmiddelen, aangezien het middel de
urineproductie slechts in
geringe mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de
bloeddruk, en ze werken samen om
uw bloeddruk normaal te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffe

Caracteristicilor produsului

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5
mg perindopril arginine en
1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 71,33 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten zijn
geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende genormaliseerd kan worden met
alleen perindopril.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg,
filmomhulde tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te
nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen. De Coversyl Plus arg
5 mg/1,25 mg, filmomhulde tablet moet gebruikt worden als de bloeddruk
niet voldoende genormaliseerd
kan worden met Coversyl Plus arg 2,5 mg/0,625 mg (indien beschikbaar).
Indien klinisch geïndiceerd kan
overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op
Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient begonnen te worden nadat de bloeddrukrespons en
de nierfunctie gecontroleerd zijn.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60
ml/min) wordt aanbevolen de
behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije
combinatie.
Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De
gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatin