COVERSYL ARGININE PLUS 5/1.25 Film Coated Tablet

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Disponibil de la:

PCO Manufacturing

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Dozare:

5/1.25

Forma farmaceutică:

Film Coated Tablet

Tip de prescriptie medicala:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Zonă Terapeutică:

ACE inhibitors and diuretics

Statutul autorizaţiei:

Authorised

Data de autorizare:

2008-06-06

Prospect

_ _
_                   _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
COVERSYL
®
 ARGININE PLUS 
5MG /1.25MG FILM-COATED TABLETS 
perindopril arginine/indapamide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE. 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it onto 
others. It may harm them, even if their symptoms are the same as 
yours. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects 
not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET: 
1. 
What COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg is and what it is 
used for 
2. 
Before you take COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg 
3. 
How to take COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg 
6. 
Further information 

1. 
WHAT COVERSYL ARGININE PLUS 5MG/1.25MG IS AND 
WHAT IT IS USED FOR 
WHAT IS COVERSYL ARGININE PLUS 5MG/1.25MG? 
COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg is a combination of two 
active ingredients, perindopril and indapamide. It is an anti-hypertensive 
and is used in the treatment of high blood pressure (hypertension). 
WHAT IS COVERSYL ARGININE PLUS 5MG/1.25MG USED FOR? 
Perindopril belongs to a class of medicines called ACE inhibitors. These 
work by widening the blood vessels, which makes it easier for your heart 
to pump blood through them. Indapamide is a diuretic. Diuretics 
increase the amount of urine produced by the kidneys. However, 
indapamide is different from other diuretics, as it only causes a slight 
increase in the amount of urine produced. Each of the active 

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine Plus 5mg/ 1.25mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 3.395 mg perindopril corresponding to 5 mg perindopril arginine and 1.25 mg
indapamide.
Excipient : lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from the UK & Hungary:_
White, rod-shaped film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA 0568/016/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA 0568/016/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
_Core:_
Lactose monohydrate
Magnesium stearate
Maltodextrin
Silica colloidal anhydrous
Sodium starch glycolate (type A)
_Film-coating:_
Glycerol
Hypromellose
Macrogol 6000
Magnesium stearate
Titanium dioxide
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 17/11/2014_
_CRN 2145912_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
_Product imported from the UK_:
30 tablets in a white tablet container equipped with a flow reducer and a blue opaque stopper containing a white
dessicant gel.
_Product imported from Hungary:_
30 tablets in a white tablet container equipped with a flow reducer and a white opaque stopper containing a white
dessicant gel.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER