Coversum N combi 10/2.5 mg compresse rivestite con film

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

perindoprilum, indapamidum

Disponibil de la:

Servier (Suisse) SA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

perindoprilum, indapamidum

Forma farmaceutică:

compresse rivestite con film

Compoziție:

perindoprilum argininum 10 mg corresp. perindoprilum 6.79 mg, indapamidum 2.5 mg, lactosum monohydricum 142.66 mg, magnesii stearas, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.2268 mg, pellicule: glycerolum, hypromellosum, magnesii stearas, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Ipertensione

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
COVERSUM N COMBI 10/2.5 mg
Servier (Suisse) SA
Che cos'è COVERSUM N COMBI 10/2.5 mg e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Coversum N Combi 10/2.5 mg è un'associazione di due principi attivi:
il perindopril e l'indapamide.
Questo medicamento è un antipertensivo ed è indicato nel trattamento
dell'ipertensione arteriosa
(ipertensione). Coversum N Combi 10/2.5 mg è prescritto a pazienti
già trattati con perindopril e
indapamide in compresse distinte, così che questi pazienti possano
prendere un'unica compressa di
Coversum N Combi 10/2.5 mg che contiene i due ingredienti.
Il perindopril appartiene a una classe di medicamenti chiamati
inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (ACE-inibitori). Questi agiscono dilatando i vasi
sanguigni, facilitando così il
lavoro del cuore nell'espellere il sangue nei vasi. L'indapamide è un
diuretico. I diuretici aumentano
la quantità di urina prodotta dalle reni. Tuttavia, l'indapamide è
diverso dagli altri diuretici; esso
provoca solo un leggero aumento dell'urina prodotta. Questi due
principi attivi diminuiscono la
pressione arteriosa e agiscono insieme per controllarla.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Coversum N Combi 10/2.5 mg contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se
le è stato detto dal medico
che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di assumere questo
medicamento.
Quando non si può assumere/usare COVERSUM N COMBI 10/2.5 mg?
Non prenda Coversum N Combi 10/2.5 mg:
·se è allergico al perindopril o a qualsiasi altro ACE-inibitore,
all'indapamide o a qualsiasi altro
sulfamidico o a uno qualsiasi degli eccipienti

Caracteristicilor produsului

COVERSUM N COMBI 10/2.5 mg
Servier (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Perindopril arginina, classe: derivato di struttura dipeptidica.
Indapamide.
Sostanze ausiliarie
Nucleo: lattosio monoidrato 142.66 mg, magnesio stearato (E470B),
maltodestrina, silice colloidale
anidra (E551), sodio carbossimetilamido (tipo A). Contiene un massimo
di 0,2268 mg di sodio per
compressa.
Rivestimento: glicerolo (E422), ipromellosa (E464), macrogol 6000,
magnesio stearato (E470B), titanio
diossido (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film di 10 mg/2.5 mg:
Perindopril arginina 10 mg equivalenti a 6.79 mg di perindopril e 2.5
mg di indapamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Coversum N Combi 10/2.5 mg è indicato come terapia sostitutiva per il
trattamento dell'ipertensione
arteriosa, in pazienti già controllati con perindopril e indapamide
somministrati contemporaneamente
allo stesso dosaggio.
Posologia/Impiego
Via orale.
Una compressa di Coversum N Combi 10/2.5 mg al giorno in una sola
somministrazione,
preferibilmente al mattino, prima del pasto, nei pazienti già ben
controllati con perindopril arginina
10 mg (equivalente a perindopril tert butilammina 8 mg) e indapamide
2.5 mg.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica (cfr. rubriche
«Controindicazioni», «Avvertenze e misure
precauzionali» e «Farmacocinetica»).
Il trattamento è controindicato nell'insufficienza epatica grave.
Nei pazienti con insufficienza epatica moderata non occorre nessun
adeguamento posologico.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale (cfr. rubrica
«Avvertenze e misure precauzionali»)
Il trattamento è controindicato nell'insufficienza renale grave o
moderata (clearance della creatinina
<60 ml/min).
Il follow-up medico abituale comprende un controllo frequente della
creatinina e del potassio.
Pazienti anziani (cfr. rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»)
Nei pazienti anziani, il valore della creatinina plasmatica va
adeguato in f