Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bizoprolol; perindopril arginin
Les Laboratoires Servier
C09BX02
bisoprolol; perindopril arginine
TK
Kiszerelések: 10 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 11 - V - TK - igen; 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 12 - V - TK - igen; 90 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 13 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22952 / 14 - V - TK - igen; 120 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 15 - V - TK - igen; 28 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 25 - V - TK - igen; 84 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 26 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BIHART 10 mg/5 mg filmtabletta - OGYI-T-22945
Fix kombináció
2015-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA COSYREL 10 MG/5 MG FILMTABLETTA bizoprolol-fumarát/perindopril-arginin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cosyrel 10 mg/5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cosyrel 10 mg/5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cosyrel 10 mg/5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cosyrel 10 mg/5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSYREL 10 MG/5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cosyrel két hatóanyagot – a bizoprolol-fumarátot és a perindopril-arginint – tartalmaz egy tablettában: a bizoprolol-fumarát a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A béta-blokkolók lassítják a szívritmust és így javítják a szívizomzat munkájának a hatékonyságát, melynek során továbbítja a szervezetbe a vért. a perindopril-arginin egy angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátló. Ezek a szerek a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat, ennek kösz Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Cosyrel 10 mg/5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg bizoprolol-fumarátot (megfelel 8,49 mg bizoprololnak) és 5 mg perindopril-arginint (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halvány rózsaszínű, 7 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború (12,7 mm görbületi sugarú) kétrétegű filmtabletta, az egyik oldalán 10/5 felirattal, a másik oldalán jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cosyrel a hypertonia és/vagy stabil coronaria-betegség (a beteg kórelőzményében myocardialis infarctussal és/vagy revaszkularizációval) és/vagy csökkent bal kamrai szisztolés funkcióval járó stabil krónikus szívelégtelenség kezelésére javasolt szubsztitúciós terápiaként, olyan felnőtt betegek számára, akik egyidejűleg adott, azonos dózisú bizoprolollal és perindoprillel megfelelően vannak beállítva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adagolása egy tabletta naponta egyszer. A betegeket minimum 4 hétig azonos dózisú bizoprolol és perindopril adagolás mellett stabilan kell tartani. A fix dózisú kombináció nem alkalmas bevezető kezelésre. Ha az adagolás módosítása szükséges, a különálló komponensekkel kell a titrálását elvégezni. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pont)_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a Cosyrel 10 mg/5 mg ajánlott adagja a kreatinin-clearance alapján az alábbi táblázat szerint számolható ki: 1. táblázat: dózismódosítás vesekárosodásban: KREATININ-CLEARANCE (ML/PERC) AJÁNLOTT NAPI ADAG Cl KR ≥ 60 Egy tabletta Cosyrel 10 mg/5 mg Cl KR < 60 Nem adható. A monokomponensekkel történő egyéni dózistitrálás szükséges. _Májkárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pont)_ Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására. OGYÉI/71080/2022 2 _Időse Citiți documentul complet