Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CARVEDILOLUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C07AG02
CARVEDILOLUM
3,125mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE
8342/2015/01 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8342/2015/01 _Anexa 1_ 8343/2015/01_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CORYOL 3,125 MG COMPRIMATE CORYOL 6, 25 MG COMPRIMATE Carvedilol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Coryol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Coryol 3. Cum să utilizaţi Coryol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coryol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CORYOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Coryol este carvedilolul. Carvedilolul este un blocant al receptorilor alfa- şi beta- adrenergici. Carvedilolul dilată vasele de sânge şi prezintă, de asemenea, efecte antioxidante. Coryol este recomandat în: - tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială); tratamentul hipertensiunii arteriale poate preveni complicaţiile bolii, cum sunt atacul de cord şi accidentul vascular cerebral, prelungind, astfel. viaţa. Puteţi utiliza Coryol în același timp cu alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari; - prevenirea durerilor în piept (angină pectorală); în timpul tratamentului, trebuie să continuaţi regimul alimentar şi exerciţiile fizice, conform recomandărilor medicului dumneavoastră; - tratamentul insuficienţei cardiace cronice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILI Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8342/2015/01 _Anexa 2_ 8343/2015/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coryol 3,125 mg comprimate Coryol 6, 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Coryol 3,125 mg Fiecare comprimat conţine carvedilol 3,125 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 75, 375 mg şi zahăr 5 mg. Coryol 6, 25 mg Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 72,25 mg şi zahăr 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Coryol 3,125 mg Comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă. Coryol 6,25 mg Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare albă, având pe una dintre feţe marcat „S2”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. - Tratamentul anginei pectorale cronice stabile. - Tratamentul insuficienţei cardiace cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Tratamentul trebuie iniţiat cu doza minimă eficace, care trebuie crescută treptat, până la obținerea efectului terapeutic optim. După administrarea primei doze şi la fiecare creştere a dozei, se recomandă determinarea valorilor tensiunii arteriale în 2 ortostatism, la o 1 oră după administrare, pentru a exclude apariția unei hipotensiuni arteriale ortostatice. Tratamentul cu carvedilol trebuie întrerupt treptat prin scăderea treptată a dozei într-un interval de 1 până la 2 săptămâni. Dacă tratamentul a fost întrerupt mai mult de 2 săptămâni, trebuie reluat cu doza minimă eficace. HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ Doza zilnică iniţială recomandată este de 12,5 mg carvedilol, administrată dimineaţa, după micul dejun sau de 6,25 mg carvedilol, administrată de două ori p Citiți documentul complet