Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
O Combinatie
Beta SRL
N05CB02
Combinatie
picaturi orale, solutie
N1
Fara reteta
Beta SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CORVALFEN PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19106 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Corvalfen DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Ethylbromisovaleriat, phenobarbitalum, olium menthae piperitae. COMPOZIŢIA 1 ml soluţie (26 picături) conţine: _substanţe active: _eter etilic al acidului α-bromizovaleric - 20 mg; fenobarbital - 18,26 mg; ulei volatil de izmă bună - 1,42 mg, _excipienţi:_ hidroxid de sodiu, alcool etilic 96 % , apă purificată . FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor, cu miros specific aromat. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu sedativ, hipnotic. Barbituraţi n combinație, N05CB02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Corvalfenul este un preparat medicamentos, acţiunea calmantă şi spasmolitică a căruia este definită de componentele sale constitutive. _Eterul etilic al acidului α-bromizovalerianic_ exercită un efect reflector calmant şi spasmolitic cauzat de iritarea receptorilor din cavitatea bucală şi nazofaringe, diminuând starea de excitare reflectorie a segmentelor centrale ale sistemului nervos central şi potenţierea efectului de inhibiţie în neuronii structurilor corticale şi subcorticale ale encefalului. Suprimă activitatea centrelor vasomotorii centrale. Exercită o acţiune spasmolitică locală directă asupra musculaturii netede a vaselor. _Fenobarbitalul_ reduce excitabilitatea centrelor formaţiilor reticulare ale mezencefalului, medulei oblongat Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS CORVALFEN PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE 1.DENUMIREA COMERCIALĂ Corvalfen 1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ethylbromisovaleriat, phenobarbitalum, olium menthae piperitae. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA CONDIŢIILE DE CALITATE _Substanţe active._ Eter etilic al acidului a-bromizovaleric 2,0 g MFI 42-0033-0232-00 Fenobarbital 1,826 g Ph.Eur.,BP Ulei volatil de izmă bună 0,142 g Ph.Eur. _Excipienți._ Hidroxid de sodiu 0,315 g Ph.Eur. Alcool etilic 96% 58,0 ml Ph.Eur.BP Apă purificată 42,0 ml Ph.Eur. _ Total_ 100 ml 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Se administrează în cazul stărilor depresive nervoase, insomniilor, stărilor astenice, distoniilor neurovegetative, tulburărilor de ritm cardiac, tulburărilor de menopauză, colicilor intestinale. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Preparatul se administrează intern, câte 15-30 picături, în funcţie de indicaţiile terapeutice, de 2-3 ori pe zi, cu apă sau pe zahăr, înainte de masă. În caz de tahicardie şi spasme vasculare - pînă la 40- 45 picături. Pentru persoanele care s-au tratat anterior cu preparate ale acidului a-bromizovaleric perioada de acţiune a medicamentului este mai scurtă. Metabolismul Corvalfenului este mai moderat la persoanele în etate şi la cele cu ciroză hepatică, motiv din care timpul de înjumătățire este mai lung. Deaceea este necesar de a micşora doza şi de a mări intervalele de administrare a preparatului. _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţă cardiacă forme grave, forme grele de dereglări hepatice, renale. Nu se va administra copiilor. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_ Acest preparat conţine 58 % volum alcool etilic. A se exclude administrarea _corvalfenului_ concomitent cu băuturile alcoolice. A se utiliza cu precauţie în caz de hipertensiune arterială forme gr Citiți documentul complet