Țară: Uniunea Europeană
Limbă: portugheză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Aceponato de hidrocortisona
Virbac S.A.
QD07AC16
hydrocortisone aceponate
Cães
Corticosteróides, preparações dermatológicas
Para tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.
Revision: 9
Autorizado
2007-01-09
18 B. FOLHETO INFORMATIVO 19 FOLHETO INFORMATIVO CORTAVANCE 0,584 MG/ML, SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO CUTÂNEA EM CÃES. 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANÇA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães. Aceponato de hidrocortisona. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml 4. INDICAÇÕES Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães. Para o alívio dos sinais clínicos associados à dermatite atópica em cães. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não aplicar em úlceras cutâneas. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 6. REACÇÕES ADVERSAS Reacções locais transitórias no local de aplicação (eritema e/ou prurido) podem ocorrer em situações muito raras. A frequência de reacções adversas é definida pela utilização da seguinte convenção: - Bastante comum (mais que 1 em 10 animais sofreram reações adversas); - Comum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 100 animais tratados); - Incomum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 1.000 animais tratados); - Raro (mais que 1 mas menos 10 animais em 10.000 animais tratados); - Muito raro (menos que 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas). Caso detecte efeitos graves ou mesmo outros que não estão mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento veterinário não tem resultado, informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Canina (Cães). 20 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo. Antes de proceder à administração, colocar a bomba de pulverização no frasco. O medicamento veteriná Citiți documentul complet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ACTIVA: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Canina (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães. Para o alívio dos sinais clínicos associados à dermatite atópica em cães . 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não aplicar em úlceras cutâneas. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Os sinais clínicos de dermatite atópica, como prurido e inflamação da pele, não são específicos para esta doença e, portanto, outras causas de dermatite, como infestações ectoparasitárias e infecções que causam sinais dermatológicos, devem ser descartadas antes do início do tratamento, e as causas subjacentes devem ser investigadas. No caso de doença microbiana concomitante ou infestação parasitária, o cão deve receber o tratamento adequado para a condição em questão. Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco. Tendo em conta que os glucocorticosteróides retardam o crescimento, a aplicação a animais jovens (com menos de 7 meses de idade) deve basear-se na avaliação benefício/risco e estar sujeita a avaliações clínicas regulares. 3 A superfície corporal total tratada não deve exceder aproximadamente 1/3 da superfície do cão, correspondendo, por exemplo, a um tratamento de dois flancos da coluna Citiți documentul complet