Corotrop 10 mg Ampullen

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

MILRINON

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis GmbH

Codul ATC:

C01CE02

INN (nume internaţional):

milrinone

Unități în pachet:

10 x 10 ml, Laufzeit: 48 Monate

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Zonă Terapeutică:

Milrinon

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

1993-07-15

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COROTROP 10 MG AMPULLEN
Wirkstoff: Milrinonlactat
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Corotrop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Corotrop beachten?
3.
Wie ist Corotrop anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Corotrop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COROTROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Ihres Arzneimittels Corotrop heißt Milrinonlactat und
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Hemmer bezeichnet werden.
Milrinonlactat bewirkt eine Steigerung der Kontraktionsleistung des
Herzens und eine Erweiterung der
Blutgefäße.
Corotrop wird bei Erwachsenen angewendet zur:
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 h) einer schweren chronischen
Herzleistungsschwäche (das
Herz kann nicht genug Blut in den Körper pumpen), wenn andere
Arzneimittel keine Wirkung
gezeigt haben.
Corotrop wird bei Kindern und Jugendlichen angewendet zur:
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren
Herzleistungsschwäche, wenn andere
Arzneimittel keine Wirkung gezeigt haben.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) bei akutem Herzversagen, z.B.
nach einer
Herzoperation.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COROTROP BEACHTEN?
COROTROP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Milrinonlactat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile

Caracteristicilor produsului

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corotrop
®
10 mg Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält 10 mg Milrinonlactat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Spuren an Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, frei von Partikeln; pH-Wert:
3,2-4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeittherapie (bis zu 48 h) der schweren chronischen
Herzinsuffizienz, die gegen Herzglykoside,
Diuretika, Vasodilatantien und/oder ACE-Hemmer refraktär ist.
Bei _pädiatrischen Patienten_ ist Corotrop zur Kurzzeitbehandlung
(bis zu 35 Stunden) von schwerer
Stauungsinsuffizienz, die nicht auf eine konventionelle
Erhaltungstherapie (Glycoside, Diuretika,
Vasodilatoren und/oder Hemmer des Angiotensin-konvertierenden Enzyms
(ACE) anspricht, sowie zur
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) bei akutem Herzversagen,
einschließlich Low-Output-Zuständen
nach Herzchirurgie, angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird initial eine langsame i.v.-Injektion, gefolgt von einer
Dauerinfusion (Erhaltungsdosis)
entsprechend den nachfolgenden Dosierungsanweisungen empfohlen.
Dosierung_ _
_ERWACHSENE_
Initialdosis:
50 µg/kg KG; Verabreichung langsam über eine Dauer von 10 Minuten.
Erhaltungsdosis:
0,375 bis 0,75 μg/kg KG/min. Die Infusionsgeschwindigkeit soll der
hämodynamischen und klinischen Response des Patienten angepasst
werden. Die
maximale Tagesdosis von 1,13 mg/kg KG darf nicht überschritten
werden.
2
Initialdosis
(Konzentration 1 mg/ml)
Körpergewicht des Patienten (kg) im Vergleich zur Menge der
Initialdosis von Milrinon
kg
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
ml
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
4,5
5,0
5,5
6,0
Die Initialdosis kann unverdünnt verabreicht werden, jedoch zur
Vereinfachung der Durchflussrate wird
geraten auf ein Endvolumen von 10 oder 20 ml zu verdünnen.
Erhaltungsdosis
(zur kontinuierlichen Anwendung)
_Dosier