Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA
C09BB02
COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)
20mg/20mg
COMPR. FILM.
P6L
RECORDATI IRELAND LIMITED - IRLANDA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
11506/2019/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11506/2019/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 11506/2019/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11506/2019/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11506/2019/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11506/2019/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 11506/2019/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.; 11506/2019/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11506/2019/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11506/2019/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11506/2019/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 6559/2014/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6559/2014/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 6559/2014/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6559/2014/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 6559/2014/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6559/2014/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 6559/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.; 6559/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6559/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6559/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 6559/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11506/2019/01-11 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CORIPREN 20 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE Maleat de enalapril/clorhidrat de lercanidipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Coripren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coripren 3. Cum să luaţi Coripren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coripren 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CORIPREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coripren este o combinaţie fixă între un inhibitor al ECA (maleat de enalapril) şi un blocant al canalelor de calciu (lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială. Coripren se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), la pacienţii adulţi care utilizează deja enalapril şi lercanidipină sub formă de comprimate separate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CORIPREN NU LUAŢI CORIPREN • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de enalapril sau la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6). • dacă aveţi sau aţi avut vreodata o reacţie alergică la medicamente care conţin substanţe asemănătoare cu cele din Coripren, Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11506/2019/01-11 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coripren 20 mg/20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine maleat de enalapril 20 mg (echivalent cu enalapril 15,29 mg) şi clorhidrat de lercanidipină 20 mg (echivalent cu lercanidipină 18,88 mg). Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 204 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate biconvexe, rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de 12 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat cu asocierea enalapril 20 mg - lercanidipină 20 mg, substanţele active fiind administrate sub formă de comprimate separate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de un comprimat, o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de masă. _Pacienţi vârstnici_ Doza trebuie stabilită ţinând cont de funcţia renală a pacientului (vezi „Utilizare în insuficienţa renală”). _Pacienţi cu insuficienţă renală _ Coripren 20 mg/20 mg este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Este necesară precauţie, mai ales la iniţierea tratamentului, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. _Pacienţi cu insuficienţa hepatică: _ 2 Coripren 20 mg/20 mg este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Este necesară precauţie, mai ales la iniţierea tratamentului, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. _ _ _Copii şi adolescenţi:_ Nu există experienţă clinică cu privire la utilizarea Coripren 2 Citiți documentul complet