CORIPREN 20 mg /10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)

Disponibil de la:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

C09BB02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)

Dozare:

20mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

RECORDATI IRELAND LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

7434/2015/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7434/2015/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7434/2015/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7434/2015/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7434/2015/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7434/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 7434/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.; 7434/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7434/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7434/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7434/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7434/2015/01-11 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CORIPREN 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Maleat de enalapril/clorhidrat de lercanidipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coripren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coripren
3.
Cum să luaţi Coripren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coripren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CORIPREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coripren este o combinaţie fixă între un inhibitor al ECA
(enalapril) şi un blocant al canalelor de
calciu (lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea
arterială.
Coripren se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială), la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată suficient
prin administrarea de enalapril 20 mg.
Coripren nu trebuie utilizat ca tratament iniţial pentru
hipertensiunea arterială.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CORIPREN
NU LUAŢI CORIPREN
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de enalapril sau la
clorhidratul de lercanidipină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(prezentate la pct. 6).
•
dacă aveţi sau aţi avut vreodată

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7434/2015/01-11 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coripren 20 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine maleat de enalapril 20 mg
(echivalent cu enalapril 15,29 mg) şi
clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent cu lercanidipină 9,44
mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 92,0 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare galbenă, cu
diametrul de 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată în
mod adecvat cu doza de enalapril de 20 mg, administrată în
monoterapie.
Combinaţia fixă Coripren 20 mg/10 mg nu trebuie utilizată pentru
tratamentul iniţial al hipertensiunii
arteriale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată în mod
adecvat cu doza enalapril de 20 mg
administrată în monoterapie, fie poate fi crescută treptat doza de
enalapril utilizat singur până la doza
maximă, fie se poate face trecerea la administrarea de Coripren 20
mg/10 mg.
Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor, pentru fiecare
componentă în parte. Când se consideră
clinic adecvat, poate fi luată în considerare trecerea directă de
la monoterapie la administrarea
combinaţiei fixe.
Doze
Doza recomandată este de un comprimat, o dată pe zi, cu cel puţin
15 minute înainte de masă.
_PACIENŢI VÂRSTNICI _
Doza trebuie stabilită ţinând cont de funcţia renală a
pacientului (vezi „Utilizare în insuficienţa
renală”).
_PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ _
2
Coripren este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance-ul creatininei < 30
ml/min) sau la pacienţii