Corinfar retard 20mg Retardtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Nifedipin

Disponibil de la:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (nume internaţional):

nifedipine

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2000-05-25

Caracteristicilor produsului

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Stand: 16.09.1999
Nr.: FI38005S.DOC
FA
Anlage
Nifedipin
Retardtabletten
20 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
Fachinformation
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Corinfar retard 20 mg, Retardtabletten
FE
Wirkstoff: Nifedipin
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig.
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
1,4 - Dihydropyridin-Derivat
Calciumantagonist
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FJ 3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Retardtablette enthält 20 mg Nifedipin.
FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Macrogol 6000,
Macrogol 35 000, Talkum, Kartoffelstärke,
Hypromellose, Povidon K 25, mikrokristalline
Cellulose, Farbstoffe E 104, E 171.
FM 4.
Anwendungsgebiete
- Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina
- Vasopastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina,
Variant-Angina)
- Essentielle Hypertonie.
FN 5.
Gegenanzeigen
Nifedipin darf nicht angewendet werden bei:
- Herz- Kreislauf-Schock
- höhergradiger Aortenstenose
- instabiler Angina pectoris
- akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten
4 Wochen)
- gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin (Wirkstoff
gegen Tuberkulose)
- Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder einen der
sonstigen Bestandteile
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist
erforderlich bei:
- schwerer Hypotension mit weniger als 90 mmHg
systolisch
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- dekompensierter Herzinsuffizienz.
Bei Dialysepatienten mit maligner Hypertonie und
Hypovolämie ist Vorsicht geboten, da ein deutlicher
Blutdruckabfall durch Vasodilatation entstehen kann.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
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Nifedipin darf in der gesamten Schwangerschaft nicht
angewendet werden, da experimentelle Studien Hinweise
auf Fruchtschädigungen (Mißbildungen) ergeben haben.